INNOZIDE 20 MG/12.5 MG TABLETS 20/12.5 Milligram Tablets

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

ENALAPRIL MALEATE HYDROCHLOROTHIAZIDE

Available from:

Merck Sharp and Dohme Limited

INN (International Name):

ENALAPRIL MALEATE HYDROCHLOROTHIAZIDE

Dosage:

20/12.5 Milligram

Pharmaceutical form:

Tablets

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Innozide 20 mg/12.5 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 20 mg enalapril maleate and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Excipients: Contains 141.00 mg lactose monohydrate.
_For a full list of excipients, see section 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Round, fluted, yellow tablets with MSD 718 on one side and scored on the other
The scoreline allows breaking for ease of swallowing only.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Management of hypertension where a further reduction in blood pressure is required following the use of 20 mg
enalapril.
Management of hypertension in patients who have been stabilised on the individual components.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral administration.
The dosage of ‘Innozide’ should be determined primarily by the experience with the enalapril maleate component.
The maximum recommended daily dose is two tablets.
_Adults_
_Essential hypertension_
The dosage is one tablet, taken once daily. If necessary, the dosage may be increased by a small increment of either
constituent.
_Dosage in renal insufficiency_
Thiazides may not be appropriate diuretics for use in patients with renal impairment and are ineffective at creatinine
clearance values of 30 ml/min or below (i.e. moderate or severe renal insufficiency).
In patients with creatinine clearance of >30 and <80 ml/min, ‘Innozide’ should be used only after titration of the
individual components.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 29/02/2012_
_CRN 2103806_
_page number: 1_
_Use in the elderly_
In clinical studies the efficacy and tolerability of enalapril maleate and hydrochlo