INNOHEP 3 500 UI anti-Xa/0,35 ml, solution injectable en seringue préremplie

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

tinzaparine sodique 3 500 UI Anti-Xa

Available from:

LABORATOIRES LEO

ATC code:

B01AB10

INN (International Name):

tinzaparine sodique 3 500 UI Anti-Xa

Dosage:

3 500 UI Anti-Xa

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

pour 0,35 mL de solution > tinzaparine sodique 3 500 UI Anti-Xa

Administration route:

sous-cutanée;voie extra corporelle autre

Units in package:

2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,35 ml

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

ANTI-THROMBOTIQUES

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B01AB10.Innohep est un médicament anticoagulant qui prévient la formation de caillots sanguins.Innohep est utilisé : chez les adultes avant et après une opération pour prévenir la formation de caillots sanguins, chez les adultes présentant un risque accru de caillots sanguins (par exemple en cas de maladie aiguë réduisant la mobilité) pour prévenir la formation de ceux-ci, pour prévenir la formation de caillots sanguins dans les circuits de dialyse chez les patients subissant une hémodialyse ou une hémofiltration. Au cours de l’hémodialyse, les déchets du sang sont évacués par une machine de dialyse et un filtre de dialyse, qui fonctionnent comme un rein artificiel.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1991-10-18

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2024
Dénomination du médicament
INNOHEP 3 500 UI anti-Xa/0,35 ml, solution injectable en seringue
préremplie
Tinzaparine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INNOHEP 3 500 UI anti-Xa/0,35 ml, solution injectable
en seringue préremplie et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
INNOHEP 3 500 UI anti-Xa/0,35 ml, solution
injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser INNOHEP 3 500 UI anti-Xa/0,35 ml, solution
injectable en seringue préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INNOHEP 3 500 UI anti-Xa/0,35 ml, solution
injectable en seringue préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INNOHEP 3 500 UI anti-Xa/0,35 ml, solution
injectable en seringue préremplie ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B01AB10.
Innohep est un médicament anticoagulant qui prévient la formation de
caillots sanguins.
Innohep est utilisé :
·
chez les adultes avant et après une opération pour prévenir la
formation de caillots sanguins,
·
chez les adultes présentant un risque accru de caillots sanguins (par
exemple en cas de maladie aiguë
réduisant la mo

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INNOHEP 3 500 UI anti-Xa/0,35 ml, solution injectable en seringue
préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tinzaparine sodique
.............................................................. 3 500
UI anti-Xa par 0,35 ml de solution
Correspondant à une concentration de 10 000 UI anti-Xa par ml de
solution
Excipient à effet notoire : sodium (quantité totale inférieure à
23 mg/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en
chirurgie chez les patients adultes,
en particulier en chirurgie orthopédique, générale ou
cancérologique.
Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez
les patients adultes immobilisés à
cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance
cardiaque aiguë, une insuffisance
respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi
qu’une maladie rhumatismale en poussée.
Prévention de la coagulation du circuit de circulation
extracorporelle au cours de l’hémodialyse et de
l’hémofiltration chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement prophylactique des événements thromboemboliques veineux
chez les adultes
Administration par injection sous-cutanée.
·
Patients à risque modéré d’événements thromboemboliques veineux
en chirurgie :
3 500 UI anti-Xa en injection sous-cutanée 2 heures avant la
chirurgie et ensuite une fois par jour aussi
longtemps que le patient est considéré à risque d’événements
thromboemboliques veineux.
·
Patients à risque élevé d’événements thromboemboliques veineux
en chirurgie, par exemple en cas de
chirurgie orthopédique ou cancérologique :
4 500 UI anti-Xa en injection sous-cutanée 12 heures avant la
chirurgie et ensuite un