Country: Belgium
Language: French
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tinzaparine Sodique 2500 anti-Xa U/0,25 ml
Leo Pharma SA-NV
B01AB10
Tinzaparin Sodium
2500 IU Anti-Xa/0,25 ml
Solution injectable
Tinzaparine Sodique 10000 anti-Xa U/ml
Voie sous-cutanée
Tinzaparin
CTI code: 184353-01 - Taille de l'emballage: 2 x 0.25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 184353-02 - Taille de l'emballage: 10 x 0.25 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05702191016390 - Code CNK: 1414499 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1997-06-10
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR INNOHEP 2.500 UI ANTI XA/0,25 ML SOLUTION INJECTABLE INNOHEP 3.500 UI ANTI XA/0,35 ML SOLUTION INJECTABLE INNOHEP 4.500 UI ANTI XA/0,45 ML SOLUTION INJECTABLE _(Tinzaparine sodique)_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre - infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que innohep et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser innohep 3. Comment utiliser innohep 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver innohep 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE INNOHEP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? innohep est un médicament anticoagulant qui inhibe la capacité naturelle du sang à coaguler (coagulation). innohep est utilisé : - pour prévenir les caillots sanguins chez les adultes avant et après une opération. - pour prévenir les caillots sanguins chez les adultes qui ont un risque accru de caillots, p. ex. du à une maladie aigue avec mobilité limitée. - pour prévenir la formation de caillots sanguins dans l’équipement d’hémodialyse chez les patients sous hémodialyse ou hémofiltration. Lors d’hémodialyse, des déchets et des fluides sont enlevés du sang un par dispositif de dialyse et un filtre de dialyse, qui agissent comme une sorte de rein artificiel. 2. QUELLES SONT Read the complete document
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT innohep 2.500 UI anti Xa/0,25 ml solution injectable innohep 3.500 UI anti Xa/0,35 ml solution injectable innohep 4.500 UI anti Xa/0,45 ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE innohep 2.500 UI anti Xa/0,25 ml: Tinzaparine sodique 2.500 UI anti Xa innohep 3.500 UI anti Xa/0,35 ml: Tinzaparine sodique 3.500 UI anti Xa innohep 4.500 UI anti Xa/0,45 ml: Tinzaparine sodique 4.500 UI anti Xa Excipients à effet notoire : Sodium (en total <23 mg/ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable, en seringues préremplies Seringue de 0,5 ml avec un liquide incolore ou de couleur paille, exempt de turbidité et de particules qui se déposent au repos. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prophylaxie de la thromboembolie veineuse chez des patients adultes subissant une chirurgie, en particulier chirurgie orthopédique, générale ou oncologique. Prophylaxie de la thromboembolie veineuse chez les patients adultes non chirurgicaux immobilisés en raison d’une affection médicale aiguë incluant: insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire aiguë, infections sévères, cancer actif, ainsi que l'exacerbation des maladies rhumatismales. Prévention de la coagulation dans les circuits extracorporels pendant l'hémodialyse et l'hémofiltration chez l'adulte. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Prophylaxie d’événements thromboemboliques chez l'adulte: L'administration est par injection sous-cutanée. _Patients chirurgicaux à risque modéré d'événements thromboemboliques:_ 3.500 UI anti-Xa administrées par voie SC 2 heures avant l'intervention chirurgicale et puis une fois par jour tant que le patient est considéré comme étant à risque de TEV. 1/11 Résumé des caractéristiques du produit _Patients chirurgicaux présentant un risque élevé d'événements thromboemboliques, p. ex. subissant _ _une chirurgie orthopédique o Read the complete document