Injectio Pyralgini Biowet Puławy 500 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Metamizolum natricum

Available from:

Biowet Puławy Sp. z o.o.

ATC code:

QN02BB02

INN (International Name):

Metamizolum natricum

Dosage:

500 mg/ml

Pharmaceutical form:

Roztwór do wstrzykiwań

Therapeutic group:

bydło; koń; pies; świnia

Product summary:

Okresy karencji: bydło - mleko - 24 godziny, bydło - tkanki jadalne - 12 dni, bydło - tkanki jadalne - 20 dni, koń - tkanki jadalne - 12 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 12 dni, świnia - tkanki jadalne - 20 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019185; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018942

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
INIECTIO PYRALGINI
BIOWET PUŁAWY
, 500 MG/ML,
ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI, BYDŁA, ŚWIŃ I
PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SE
RII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biowet Puławy Sp. z o.o.
ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy
tel/fax: [phone]
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Injectio Pyralgini Biowet Puławy, 500 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
dla koni, bydła, świń i psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Metamizol sodowy 500 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Pirosiarczyn sodu 0,9 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Metamizol
sodowy
wykazuje
działanie
przeciwbólowe,
przeciwskurczowe,
przeciwgorączkowe
i przeciwzapalne. Wskazaniem do stosowania leku jest:
Znoszenie
bólu
w
przebiegu
kolki
o
różnej
etiologii
lub
innych
chorób
spastycznych
układu
pokarmowego u koni i bydła.
Mięśniochwat porażenny koni (
_mioglobinuria paralytica equorum_
).
Zatkanie przełyku ciałem obcym.
Schorzenia przebiegające z gorączką, takie jak np. ostre zapalenie
wymienia (
_mastitis_
), syndrom
MMA (
_mastitis-metritis-agalactiae_
) u świń, grypa świń.
Ostre
zapalenie
stawów,
schorzenia
układu
ruchowego
o
charakterze
reumatycznym,
zapalenie
nerwów, neuralgia, zapalenie ścięgien i pochewek ścięgnowych.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kotów.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami układu krwiotwórczego.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek oraz u zwierząt z
astmą oskrzelową.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po szybkim podaniu dożylnym może wystąpić wstrząs.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), nal

Summary of Product characteristics

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Injectio Pyralgini Biowet Puławy, 500 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
dla koni, bydła, świń i psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Metamizol sodowy 500 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Pirosiarczyn sodu 0,9 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przezroczysty roztwór o zabarwieniu zielonożółtym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, bydło, świnia, pies.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Metamizol
sodowy
wykazuje
działanie
przeciwbólowe,
przeciwskurczowe,
przeciwgorączkowe
i przeciwzapalne. Wskazaniem do stosowania leku jest:
Znoszenie
bólu
w
przebiegu
kolki
o
różnej
etiologii
lub
innych
chorób
spastycznych
układu
pokarmowego u koni i bydła.
Mięśniochwat porażenny koni (
_mioglobinuria paralytica equorum_
).
Zatkanie przełyku ciałem obcym.
Schorzenia przebiegające z gorączką, takie jak np. ostre zapalenie
wymienia (
_mastitis_
), syndrom
MMA (
_mastitis-metritis-agalactiae_
) u świń, grypa świń.
Ostre
zapalenie
stawów,
schorzenia
układu
ruchowego
o
charakterze
reumatycznym,
zapalenie
nerwów, neuralgia, zapalenie ścięgien i pochewek ścięgnowych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kotów.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami układu krwiotwórczego.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek oraz u zwierząt z
astmą oskrzelową.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OS
TRZEŻENIA DLA
KAŻDEGO
Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SP
ECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie stosować podskórnie metamizol może drażnić tkankę
podskórną.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Nale�