Country: Belgium
Language: Dutch
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Eucalyptol 16 mg/g; Levomenthol 99 mg/g
Sanofi Belgium SA-NV
R01AX10
Eucalyptol; Levomenthol
99 mg/g - 16 mg/g
Oplossing voor inhalatiedamp
Eucalyptol 16 mg/g; Levomenthol 99 mg/g
Inhalatie
Various
CTI-code: 039225-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1745215 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1962-06-02
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT INHALO RHINATHIOL 99MG/G - 16MG/G OPLOSSING VOOR INHALATIEDAMP _(Levomenthol – Eucalyptol)_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Inhalo Rhinathiol en waarvoor wordt Inhalo Rhinathiol gebruikt? 2. Wanneer mag u Inhalo Rhinathiol niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Inhalo Rhinathiol? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Inhalo Rhinathiol? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS INHALO RHINATHIOL EN WAARVOOR WORDT INHALO RHINATHIOL GEBRUIKT? Inhalo Rhinathiol is een nasaal preparaat op basis van levomenthol en eucalyptol. Het wordt toegevoegd aan warm water waarna het verdampt. Als u de dampen inademt komen deze in de bovenste luchtwegen terecht, waarbij Inhalo Rhinathiol de slijmvliezen van de neus, de bovenste luchtwegen en de luchtpijptakken (bronchi) ontsmet en de zwelling vermindert. U kunt Inhalo Rhinathiol gebruiken als symptomatische ondersteunende behandeling van aandoeningen van de bovenste luchtwegen en de luchtpijptakken (bronchi) zoals: - Sinusitis (ontsteking van de bijholte van de neus) - Tracheïtis (acute ontsteking van de binnenkant van de luchtpijp) - Bronchitis (ontsteking van de luchtwegen gekenmerkt door hoesten en het opgeven van slijm) - Banale verkoudheden 2. WANNEER MAG U INHALO RHINATHIOL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJ Read the complete document
SKP PAGINA 1 INHALO RHINATHIOL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Inhalo Rhinathiol 99mg/g – 16mg/g Oplossing voor inhalatiedamp 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De hoeveelheid levomenthol bedraagt 9.9g per 100g product en de hoeveelheid eucalyptol bedraag 1.6g per 100g product Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor inhalatiedamp 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. T HERAPEUTISCHE INDICATIES Voorgesteld als symptomatische adjuverende behandeling van aandoeningen van de bovenste luchtwegen en de bronchi zoals de behandeling van sinusitis, tracheïtis, bronchitis en banale verkoudheden. 4.2. D OSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Wijze van toediening: U ITWENDIG GEBRUIK : Volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar : - Giet 2 of 3 druppels Inhalo Rhinathiol in 300 ml warm, maar niet kokend water. Het product nooit in water gieten dat aan het opwarmen is (zie rubriek 4.4.). - De dampen gedurende 3 minuten inhaleren via de mond en de neus. Een zakdoek gebruiken om irritatie van de ogen te vermijden. Het gebruik van een inhalator is aanbevolen. - Deze behandeling onmiddellijk herhalen met 2-3 druppels Inhalo Rhinathiol tot het vereiste aantal druppels per beurt gebruikt is (20 voor volwassenen, 10 voor kinderen). - Deze behandeling 5 à 6 maal per dag herhalen. 1/7 SKP PAGINA 2 INHALO RHINATHIOL Pediatrische patiënten: Niet toedienen aan kinderen jonger dan 2 jaar. Dosering: MENTHOL EUCALYPTOL 1. VOLWASSENEN Dosis/keer equiv. 20 druppels Dosis/dag equiv. 100–120 druppels 66 mg 330 – 369 mg 10,7 mg 53 – 64 mg 2. KINDEREN VAN 2 TOT 12 JAAR Dosis/keer equiv. 10 druppels Dosis/dag equiv. 50 – 60 druppels 33 mg 165 – 198 mg 5,3 mg 26,5 – 32 mg 3. 1 g Inhalo Rhinathiol = 30 druppels 99 mg 16 mg 4. Flacon 20 ml ps : 0,84 – 0,85 16,9 g 1,67 g 0,270 g 4.3. CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan zuigelingen of kinderen jonger dan twee jaar. Overgevoeligheid voor de werkzame stof, etherische oliën of voor een van de in rubriek 6. Read the complete document