Ingelvac PRRSFLEX EU

Country: Croatia

Language: Croatian

Source: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Active ingredient:

atenuirani virus reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja (engl. Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus, PRRSV), soj 94881 (genotip 1)

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Njemačka

ATC code:

QI09AD03

INN (International Name):

atenuirani virus reproductive and respiratory syndrome swine (eng. Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus, PRRSV), strain 94881 (genotype 1)

Pharmaceutical form:

liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Prescription type:

DA

Manufactured by:

Clinres Farmacija d.o.o., Radnička cesta 43, 10000 Zagreb

Therapeutic group:

svinja (svinje od 17. dana života do kraja tova)

Authorization status:

Vrijedi

Authorization date:

1970-01-01

Summary of Product characteristics

DODATAKI
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
Ingelvac
PRRSFLEX
EU
liofilizat
i
otapalo
za
suspenziju
za
injekciju,
za
ryinje
KLASA:
UP/l-322-05/2
I
-0
l/889
URBROJ:
525-10/0551-21-3
IEN lxxxxllN2lT
lG
1021
125
1:rrst\
()I)t
I.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
Ingelvac PRRSFLEX
EU
liofilizat
i
Ingelvac
PRRSFLEX
EU
otapalo
za
suspenziju
za
injekciju,
za
svrnJe
(BE,
CY,
DE, EL,
F&
IT,
LU)
lngelvac PRRSFLEX
EU,
liofilizat
iotapalo
za
suspenziju
za
injekciju,
za
svinje
(AT,
BG,
CZ,
EE,
ES,
TM.
HU,
IE,
LI,
LT, LV, NL,
PL,
PT, RO,
SI'
SK,
UK
(NI)
2.
KVALITATI\I{I
I
KVANTITATI\t{I
SASTAV
Jedna
doza
(
I
mL)
sadrZava:
Djelatna
tvar:
Liofilizat:
Zivi,
atenuirani
virus reproduktivnog
i
respiratomog
sindroma
svinja
(er.gl.
Porcine Reproductive dnd
Respiratory
Sytdrome
Yirus,PRRSv),
soj 94881
(genotip
1):
l0o'o
-
106!
TCIDT.*
*TCIDso
(engl.
Tissue
Culture
Infective
Dose 50%)
=
infektivna
dota
za
50o/o
tkivne kulture
Pomo6ne
tvari:
Potpuni
popis pomo6nih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1.
3.
T'ARMACETJTSKIOBLIK
Liofilizat
i
otapalo
za
suspenziju
za
injekciju.
Liofilizat:
bjelkaste
do
mlijedno
sive
boje.
Otapalo:
bistra, bezbojna
otopina.
4.
KLINIEKIPODACI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Svinja.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Aktivna imunizrcija
klinidki
zdravih svinja
od
17.
dana
Zivota do
kaja
tova,
na
farmama
koje
su
bile
izloZene
europskom
(genotip
l)
virusu reproduktivnog
i
respiratorno'g
sindroma
svinja
(PRRSV),
kako
bi
se smanj
io
titar
virusa
u
krvi
seropozitivnih Zivotinja
u
terenskim uvjetima.
U
pokusnim
uvjetimaje
nakon izazivatke
infekcije
samo seronegativnih
Zivotinja
dokazano
da
cijepljenje
smanjuje
pluine
lezije,
titar
virusa
u
krvi i
pludnom
tkivu,
kao i
negativne
udinke infekcije
na
dnevni
prirast.
Dodatnoje
dokazano
znadajno smanjenje
respiratornih
simptoma
u
vrijeme
nastanka
imunosti.
Podetak
imunosti:
nakon
3
tjedna.
Trajanje imunosti:
26 tjedana.
Ingelvac PRRSFLEX
EU
liolllizat
i otapalo
za
suspenziju
za
injekciju.
zarsvinjg
KLASA:
LJP/l-l22-05/2
I
{H889
URBROT: 525-10/0551-21-3
lElY
/xxxx1N237
lG
(