Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (Vokietija)

ATC code:

QI09AD03

Pharmaceutical form:

liofilizatas ir skiediklis

Composition:

amoxicillin cost without insurance amoxicillin cost without insurance1mg melatonin and pregnancy melatonin pregnancy category read Vienoje 1 ml dozėje yra: gyvo nusilpninto 94881 padermės (1 genotipo) kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo viruso (KRKSV) - 104,4-106,6 TCID50.

Prescription type:

tik vet. gydytojams

Manufactured by:

Boehringer Ingelheim Animal Health Operations B.V. (Nyderlandai)

Therapeutic indications:

Kliniškai sveikoms 17 dienų amžiaus ir vyresnėms kiaulėms iš fermų, užkrėstų europiniu (1 genotipo) kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo virusu (KRKSV), aktyviai imunizuoti, norint sumažinti viruso kiekį seroteigiamų gyvulių kraujyje lauko sąlygomis.

Product summary:

Išlauka: skerdienai ir subprod. — 0 parų. Pakuotė: LT/2/15/2274/001 Stikliniai liofilizato ir plastikiniai skiediklio buteliukai po 10 ml (10 dozių), kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką (liofilizatas kartu su skiedikliu) arba po 12 ir 25 buteliukus atskirai (1 x 10, 12 x 10, 25 x 10 dozių).; LT/2/15/2274/002 Stikliniai liofilizato ir plastikiniai skiediklio buteliukai po 50 ml (50 dozių), kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką (liofilizatas kartu su skiedikliu) arba po 12 ir 25 buteliukus atskirai (1 x 50, 12 x 50, 25 x 50 dozių).; LT/2/15/2274/003 Stikliniai liofilizato ir plastikiniai skiediklio buteliukai po 100 ml (100 dozių), kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką (liofilizatas kartu su skiedikliu) arba po 12 ir 25 buteliukus atskirai (1 x 100, 12 x 100, 25 x 100 dozių).; LT/2/15/2274/004 Stikliniai liofilizato ir plastikiniai skiediklio buteliukai po 250 ml (250 dozių), kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką (liofilizatas kartu su skiedikliu) arba po 12 ir 25 buteliukus atskirai (1 x 250, 12 x 250, 25 x 250 dozių). Tinkamumo laikas: Žr. Instrukciją

Summary of Product characteristics

1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizatas ir skiediklis injekcinei
suspensijai ruošti kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dozėje (1 ml) yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
liofilizate:
gyvo nusilpninto 94881 padermės (1 genotipo) kiaulių kvėpavimo ir
reprodukcinio sindromo viruso
(KRKSV) ne mažiau kaip 10
4,4
TCID
50
–10
6,6
TCID
50
*
.
* 50 % audinių kultūros užkrečianti dozė.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Liofilizatas: balkšvas arba balkšvai pilkas.
Skiediklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Kliniškai sveikoms 17 dienų amžiaus ir vyresnėms kiaulėms iš
fermų, užkrėstų europiniu (1 genotipo)
kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo virusu (KRKSV), aktyviai
imunizuoti, norint sumažinti
viruso kiekį seroteigiamų gyvulių kraujyje lauko sąlygomis.
Eksperimentinio užkrėtimo sąlygomis, dalyvaujant tik
seroneigiamiems gyvuliams, nustatyta, kad
vakcinavimas sumažina plaučių pažeidimus, viruso kiekį kraujyje
ir plaučių
audiniuose, taip pat
neigiamą infekcijos poveikį kasdieniam svorio prieaugiui. Susidarius
imunitetui, papildomai buvo
galima nustatyti reikšmingą su kvėpavimu susijusių klinikinių
požymių sumažėjimą.
Imuniteto pradžia: praėjus 3 sav.
Imuniteto trukmė: 26 sav.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai (-iosioms)
medžiagai (-oms) ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti veisiamiems gyvuliams.
Negalima naudoti KRKSV neužsikrėtusioms bandoms, kuriose KRKSV
nebuvo nustatytas patikimais
diagnostiniais metodais.
2
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinuoti tik kliniškai sveikus gyvulius.
Negalima naudoti kuiliams, kurių sperma naudojama neužsikrėt