INFLAFORTE CUT.SOL 1,5% W/W

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

DICLOFENAC SODIUM

Available from:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

ATC code:

M02AA15

INN (International Name):

DICLOFENAC SODIUM

Dosage:

1,5% W/W

Pharmaceutical form:

CUT.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

DICLOFENAC SODIUM 15MG

Administration route:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

DICLOFENAC

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802755301016 BOTTLEx30 ML 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802755301023 BOTTLEx60 ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
I N F L A F O R T E
DICLOFENAC SODIUM, ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ 1,5% Β/Β
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: INFLAFORTE Δερματικό διάλυμα.
1.2. 
ΣΎΝΘΕΣΗ:   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Diclofenac  Sodium.  ΈΚΔΟΧΑ:  Dimethyl   sulfoxide, 
ethanol, glycerol solution (85%), propylene glycol, water purified.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δερματικό διάλυμα.
1.4. 
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Κάθε  ml  περιέχει   16  mg  νατριούχο 
δικλοφενάκη.
1.5. 
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Το     φάρμακο     συσκευάζεται   σε   φιάλη.   Η   φιάλη   φέρει 
ετικέτα   με   τυπωμένα   τα   χαρακτηριστικά   του   προϊόντος   και   τα   χαρακτηριστικά   της 
παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει μία φιάλη των 30ml ή 60ml και ένα φύλλο οδηγιών για 
το χρήστη. Είναι πιθανό να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες που περιγράφονται 
στο παρόν φύλλο οδηγιών.
1.6 
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Προϊόντα τοπικής χρήσης για αρθρώσεις και 
μυϊκό άλγος.
1.7. 
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) LTD.
1.8. 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟ

Summary of Product characteristics

INFLAFORTE
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
INFLAFORTE
Diclofenac sodium 1.5% w/w, δερματικό διάλυμα
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
INFLAFORTE 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
1 ml δερματικού διαλύματος περιέχει 15 mg Diclofenac sodium (1.5% w/w)
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό διάλυμα. 
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
41.ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  INFLAFORTE  (νατριούχος   δικλοφαινάκη)   είναι   δερματικό   διάλυμα   το   οποίο 
ενδείκνυται   για   τη   συμπτωματική   ανακούφιση   του   πόνου   που   συνδέεται   με   την 
οστεοαρθρίτιδα σε επιπολείς αρθρώσεις, στις οποίες περιλαμβάνεται και το γόνατο. 
Δεν   υπάρχουν  στοιχεία   για  τη   χρήση   του  INFLAFORTE  σε  μεγάλες,  εν   τω  βάθει 
αρθρώσεις   καλυμμένες   από   μύες   ή   άλλους   μαλακούς   ιστούς,   όπως   το   ισχίο   ή   η 
σπονδυλική στήλη. 
42.ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το φάρμακο εφαρμόζεται τοπικά πάνω στην επώδυνη άρθρωση. 
Αφού η περιοχή στην οποία θα γίνει η θεραπεία, πλυθεί με νερό και σαπούνι και 
αφεθεί να στεγνώσει, εφαρμόζονται συνολικά περίπου 20 ή 40 σταγόνες