Infectocortikrupp Zäpfchen

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Prednisolonacetat

Available from:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC code:

H02AB06

INN (International Name):

prednisolone acetate

Pharmaceutical form:

Zäpfchen

Composition:

Teil 1 - Zäpfchen; Prednisolonacetat (01270) 100 Milligramm

Administration route:

Einführen in den After

Product summary:

PZN :01840469 Darreichung : Suppositorien Menge : 2 St; PZN :01840475 Darreichung : Suppositorien Menge : 4 St; PZN :03386388 Darreichung : Suppositorien Menge : 3 St; PZN :03386394 Darreichung : Suppositorien Menge : 6 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1990-07-05

Patient Information leaflet

palde-cortikrupp-8-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INFECTOCORTIKRUPP
® ZÄPFCHEN 100 MG
Wirkstoff: Prednisolonacetat (Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind INFECTOCORTIKRUPP Zäpfchen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von INFECTOCORTIKRUPP Zäpfchen
beachten?
3.
Wie sind INFECTOCORTIKRUPP Zäpfchen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind INFECTOCORTIKRUPP Zäpfchen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND INFECTOCORTIKRUPP ZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
INFECTOCORTIKRUPP ist ein Mittel zur Abschwellung der Schleimhäute im
Bereich der
Atemwege bei u. a. allergischen Reaktionen, Pseudokrupp und
obstruktiver (verengender)
Bronchitis.
INFECTOCORTIKRUPP wird angewendet:

zur Behandlung des Kruppsyndroms (stenosierende Laryngotracheitis bzw.
Pseudokrupp,
spasmodischer Krupp), einer Schleimhautschwellung im Bereich des
Kehlkopfes und der
oberen Luftröhre

zur Akutbehandlung der obstruktiven (verengenden) Bronchitis
(Verengung der Bronchien
durch Schleimhautschwellung) sowie von asthmatischen Beschwerden in
Kombination mit
Medikamenten, die die Bronchien erweitern (z. B. Asthmaspray) wenn
eine Behandlung mit
anderen Darreichungsformen (intravenöse Gabe, orale Gabe) nicht
mög

Summary of Product characteristics

spcde-cortikrupp-9-0
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFECTOCORTIKRUPP
®
Zäpfchen 100 mg
Wirkstoff: Prednisolonacetat (Ph. Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält 100 mg Prednisolonacetat (Ph. Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Kruppsyndroms (stenosierende Laryngotracheitis bzw.
Pseudokrupp,
spasmodischer Krupp). Zur Akutbehandlung der obstruktiven Bronchitis
sowie von
asthmatischen Beschwerden in Kombination mit Bronchodilatatoren, wenn
eine parenterale oder
orale Glucocorticoidtherapie nicht möglich ist.
Zur Behandlung von allergischen Reaktionen vom Soforttyp.
Hinweis: Bei schwerer Atemnot ist unbedingt ein Arzt aufzusuchen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine einmalige Anwendung von INFECTOCORTIKRUPP ist in den meisten
Fällen ausreichend.
Im Bedarfsfall kann nach ca. 1 Stunde ein weiteres Zäpfchen
verabreicht werden. Die
Höchstdosierung von 3 Suppositorien innerhalb von 48 Stunden soll
jedoch nicht überschritten
werden.
Art der Anwendung
INFECTOCORTIKRUPP wird in den After eingeführt. Die Anwendung soll
nur kurzfristig
innerhalb eines Zeitraumes von maximal 48 Stunden erfolgen.
Hinweis
Die kurze Therapiedauer von maximal 48 Stunden macht ein Ausschleichen
mit fallenden
Dosierungen nicht erforderlich. Das Präparat ist wegen der hohen
Dosis für eine längere
Anwendung nicht geeignet.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Bei kurzfristiger Verabreichung von INFECTOCORTIKRUPP in akut
bedrohlichen
Krankheitsphasen sind keine anderen Gegenanzeigen zu beachten.
Aufgrund der hohen Dosis ist INFECTOCORTIKRUPP für eine
Daueranwendung nicht geeignet.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Der behandelnde Arzt sollte nach anderen Erkrankungen u