Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Indapamidum
Mercapharm Sp. z o.o.
C03BA11
Indapamidum
1,5 mg
Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991271671
2020-06-15
1/6 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA INDASIS SR, 1,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Indapamidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Indasis SR i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indasis SR 3. Jak stosować lek Indasis SR 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Indasis SR 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK INDASIS SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ten lek jest wskazany do stosowania w celu zmniejszenia wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienie). Lek występuje w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu i zawiera indapamid, jako substancję czynną. Indapamid jest lekiem moczopędnym. Większość leków moczopędnych zwiększa objętość moczu wydalanego przez nerki. Indapamid różni się jednak od innych leków moczopędnych, gdyż powoduje jedynie niewielkie zwiększenie objętości wytwarzanego moczu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INDASIS SR KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU INDASIS SR: - jeśli pacjent ma uczulenie na indapamid, inne sulfonamidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek, - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub stan, zwany encefalopatią wątrobową (zaburzenia wątroby, kt Read the complete document
1/10 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Indasis SR, 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera substancję czynną 1,5 mg indapamidu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 129,5 mg laktozy jednowodnej w tabletce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu Okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana barwy białej do prawie białej. Średnica tabletki wynosi około 8 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadciśnienie tętnicze pierwotne. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie 1 tabletka raz na dobę, najlepiej rano. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą, nie rozgryzać. Po zastosowaniu większych dawek działanie przeciwnadciśnieniowe indapamidu nie zwiększa się, a nasila się działanie moczopędne. _Pacjenci z niewydolnością nerek (patrz punkty 4.3 i 4.4)_ : W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) leczenie jest przeciwwskazane. Tiazydy i diuretyki tiazydopodobne są w pełni skuteczne jedynie w przypadku prawidłowej lub tylko nieznacznie zaburzonej czynności nerek. _Osoby w podeszłym wieku_ _(patrz punkt 4.4)_ : U osób w podeszłym wieku należy ustalić poziom kreatyniny w osoczu, mając na uwadze wiek, masę ciała i płeć pacjenta. Pacjenci w podeszłym wieku mogą przyjmować produkt leczniczy Indasis SR pod warunkiem, że czynność nerek jest prawidłowa lub tylko nieznacznie zaburzona. _Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.4)_ : W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby leczenie jest przeciwwskazane. 2/10 _Dzieci i młodzież _ Produkt leczniczy Indasis SR nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych o skuteczności i bezpieczeństwie w tej grupie pacjentów. Sposób podawania Podanie doustne 4.3 PRZECIWWSKAZANIA − Nadwrażliwość na Read the complete document