Indapres SR 1.5mg

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

Индапамид

Available from:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC code:

C03BA11

INN (International Name):

indapamid

Dosage:

1.5mg

Pharmaceutical form:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Units in package:

blister, 3x10kom

Class:

R

Manufactured by:

HEMOFARM AD VRŠAC

Product summary:

JKL: 1103046

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2015-03-23

Patient Information leaflet

Broj rešenja: 515-01-03705-14-001 od 23.03.2015. za lek Indapres

SR, 1,5mg, tablet sa modifikovanim oslobađanjem, blister,
3 x 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
INDAPRES
®
SR, TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 1,5 MG
Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-03705-14-001 od 23.03.2015. za lek Indapres

SR, 1,5mg, tablet sa modifikovanim oslobađanjem, blister,
3 x 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
2 od 9
INDAPRES
®
SR, 1,5 MG, TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
INN: indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Indapres SR i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Indapres SR
3. Kako se upotrebljava lek Indapres SR
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Indapres SR
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03705-14-001 od 23.03.2015. za lek Indapres

SR, 1,5mg, tablet sa modifikovanim oslobađanjem, blister,
3 x 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
3 od 9
1. ŠTA JE LEK INDAPRES SR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Indapres SR je namenjen lečenju povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije). Aktivna supstanca u leku
Indapres SR, tabletama sa modifikovanim oslobađanjem, je indapamid.
Indapamid je diuretik (lek za
izbacivanje viška tečnosti iz organizma). Od ostalih lekova iz ove
grupe se razlik

Summary of Product characteristics

Broj rešenja: 515-01-03705-14-001 od 23.03.2015. za lek Indapres

SR, 1,5mg, tablet sa modifikovanim oslobađanjem, blister,
3 x 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
INDAPRES
®
SR, TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 1,5 MG
Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-03705-14-001 od 23.03.2015. za lek Indapres

SR, 1,5mg, tablet sa modifikovanim oslobađanjem, blister,
3 x 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
2 od 12
1. IME LEKA
INDAPRES
®
SR, 1,5 MG, TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
INN: indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži:
indapamid
1,5 mg
_Pomoćna supstanca sa potvrđenim desjtvom:_ laktoza, monohidrat.
_Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa modifikovanim oslobađanjem.
Bikonveksne, okrugle film tablete, bele do skoro bele boje, na prelomu
bele.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Esencijalna hipertenzija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Jedna tableta dnevno (u 24 sata).
Tabletu je poželjno popiti ujutru, celu, sa vodom. Tabletu ne
žvakati.
Pri primeni većih doza indapamida ne pojačava se antihipertenzivni
efekat, ali se povećava diureza.
_Bubrežna insuficijencija (videti odeljke 4.3 i 4.4)_
Kod teške bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina manji od 30
mL/min), kontraindikovana je upotreba
indapamida. Upotreba tiazidnih i sličnih diuretika je u potpunosti
efikasna samo ukoliko je bubrežna funkcija
očuvana ili minimalno oštećena.
_Stariji pacijenti (videti odeljak 4.4)_
Kod starijihosobavrednosti kreatinina u plazmi moraju biti
prilagođene u zavisnosti od godina, telesne mase i
pola. Stariji
pacijenti
mogu koristiti
Indapres SR ukoliko im je bubrežna funkcija očuvana ili
minimalno
ošte