Imvlo 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Montelukast sodium

Available from:

N.V. ORGANON

ATC code:

R03DC03

INN (International Name):

Montelukast sodium

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

tabletti, kalvopäällysteinen

Units in package:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140, 200

Prescription type:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140, 200

Therapeutic area:

montelukasti

Product summary:

Substituutioryhmä: 0882

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2012-06-19

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IMVLO 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Imvlo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Imvloa
3.
Miten Imvloa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Imvlon säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IMVLO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ IMVLO ON
Imvlo on leukotrieenireseptoriantagonisti, joka salpaa
leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden vaikutusta.
KUINKA IMVLO TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta
sekä aiheuttavat allergiaoireita.
Estämällä leukotrieenien vaikutusta Imvlo helpottaa astmaoireita,
auttaa pitämään astman hallinnassa
ja helpottaa kausiluonteisen allergian (kutsutaan myös heinänuhaksi
tai kausiluonteiseksi allergiseksi
nuhaksi) oireita.
MIHIN IMVLOA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Imvlon astman hoitoon, ehkäisemään
päivällä ja yöllä esiintyviä astmaoireita.
•
Imvloa käytetään sellaisten aikuisten ja vähintään 15-vuotiaiden
nuorten hoitoon, joille käytössä
olevilla lääkkeillä ei saada aikaan riittävää hoitotasapainoa ja
jotka tarvitsevat lisälääkitystä.
•
Imvlo auttaa myös ehkäisemään rasituksesta johtuvaa keuhkoputkien
ahtautumista.
•
Astmapotilaat, joille Imvlo on

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Imvlo 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää montelukastinatriumia,
joka vastaa 10 mg montelukastia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää 89,3 mg laktoosimonohydraattia per
tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Beigen värinen, pyöristetty, nelikulmainen,
kalvopäällysteinen, koko 7,9 mm x 7,9 mm, sileä toiselta
puolelta ja toisella puolella merkintä 117.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Imvlo on tarkoitettu astman lisähoidoksi
potilaille, joilla on hengitettävän kortikosteroidin
käytöstä
huolimatta huonossa hoitotasapainossa oleva lievä tai keskivaikea
krooninen astma ja joille tarpeen
mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla beeta-agonisteilla ei
saada aikaan riittävää astman
hoitotasapainoa. Imvlo voi lievittää myös näiden potilaiden
kausiluonteisen allergisen nuhan oireita.
Imvlo on myös tarkoitettu astman estohoitoon tapauksissa, joissa
taudin vallitsevana piirteenä on
rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu vuorokausiannos aikuisille ja vähintään 15-vuotiaille
nuorille, joilla on astma tai astma ja
samanaikainen kausiluonteinen allerginen nuha, on yksi 10 mg:n
tabletti illalla.
_ _
Yleissuositukset_ _
Imvlo-valmisteen terapeuttinen vaikutus ilmenee astman hoitotasapainoa
kuvaavissa muuttujissa
vuorokauden kuluessa. Imvlo voidaan ottaa ruoan kanssa tai erikseen.
Potilasta tulee neuvoa
jatkamaan Imvlo-lääkitystä, vaikka hänen astmansa olisi
hoitotasapainossa, ja myös astman
pahenemisvaiheiden aikana. Imvlo-valmistetta ei saa käyttää samaa
vaikuttavaa ainetta, montelukastia
sisältävien valmisteiden kanssa.
Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille eikä munuaisten
vajaatoimintaa tai lievää tai
keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Valmisteen käytö