IMVEL tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

tsüproteroon

Available from:

ELVIM LTD

ATC code:

G03HA01

INN (International Name):

tsüproteroon

Dosage:

50mg 60TK; 50mg 10TK; 50mg 30TK; 50mg 20TK

Pharmaceutical form:

tablett

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
IMVEL 50 MG TABLETID
Tsüproteroonatsetaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda
kellelegi teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on Imvel ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Imvel´i võtmist
3.
Kuidas Imvel´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Imvel´i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON IMVEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Imvel
on
hormoonpreparaat,
mis
töötab
meessuguhormoonide
vastu.
See
pärsib
meessuguhormoonide (androgeenid, mida väikeses koguses toodetakse ka
naise kehas) toimet
nende sihtorganites, omades seeläbi toimet androgeen-sõltuvate
patoloogiliste protsesside vastu.
Imvel
vähendab
ka
testosterooni
kontsentratsiooni
veres,
mis
omakorda
annab
täiendava
ravitoime. Aeg-ajalt on täheldatud kerget prolaktiini (hormoon)
taseme tõusu, kui raviks on
kasutatud tsüproteroonatsetaati suurtes annustes.
Naistel avaldab ravim soodsat mõju androgeen-sõltuvatele
seisunditele, nagu patoloogiline
karvakasv hirsutismi (liigne karvakasv) korral, juuste väljalangemine
(androgeenne alopeetsia)
ja
rasunäärmete
suurenenud
talitlus
akne
ja
seborröa
korral.
Kombineeritud
ravi
ajal
östrogeeni/progestageeni
kombinatsiooniga
(2
mg
tsüproteroonatsetaati
ja
0,035
mg
etünüülöstradiooli) on munasarjade funktsioon pärsitud. Need
muutused on pöörduvad pärast
ravi lõpetamist.
Meestel, keda ravitakse Imvel ´iga on sugutung ja potents ning
munandite funktsioon pärsitud.
Need muutused on pöörduvad pärast ravi lõpetamist.
Imvel
kaitseb
androgeen-sõltuvaid

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Imvel, 50 mg tabletid
2.KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 tablett sisaldab 50 mg tsüproteroonatsetaati.
INN. Cyproteronum
Abiaine:
Laktoos 110,5 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Tablett.
Valge mõlemapoolselt lame ümmargune tablett, mille ühel küljel on
poolitusjoon ja teisele küljele on
pressitud number “50”.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
.4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Näidustused
Meestel:
-
Sugutungi vähendamine seksuaalsete hälvete korral.
-
Eesnäärme kartsinoomi antiandrogeenne ravi, kui kasvaja ei ole
opereeritav.
Naistel:
-
Raskekujulised androgenisatsioonisümptomid fertiilses eas naistel,
kui teised ravimeetodid,
kaasa arvatud väikeses annuses tsüproteroon, ei toimi.
4.2. Annustamine ja manustamisviis
Annustamine meestel:
Sugutungi vähendamine seksuaalsete hälvete korral
Tabletid tuleb sisse võtta pärast sööki koos vähese vedelikuga.
Ravi alustatakse tavaliselt annusega 50
mg (1 tablett) Imvel’i kaks korda ööpäevas. Vajadusel võib
annust lühiajaliselt suurendada 100 mg (2
tabletti) Imvel’i kaks või isegi kolm korda ööpäevas. Kui
soovitud tulemus on saavutatud, tuleb
raviefekti säilitada väikseima võimaliku annusega. 25 mg (½
tabletti ) kaks korda ööpäevas on sageli
piisav. Üleminek säilitusannusele ja ravi katkestamine peavad olema
aeglased ja järk-järgulised,
vähendades ööpäevast annust 50 mg (1 tablett) või veel parem 25
mg (½ tabletti) kaupa, iga uus
vähendamine paarinädalase intervalli järel.
Toime stabiliseerumiseks on vaja Imvel’i tablette võtta pikema aja
jooksul ja võimalusel samaaegselt
psühhoteraapiliste meetmete rakendamisega.
Antiandrogeenne ravi opereerimatu eesnäärme kartsinoomi korral
100 mg (2 Imvel’i tabletti) 2 kuni 3 korda ööpäevas (= 200 - 300
mg).
GnRH agonistide ravi ajal ilmneva meessuguhormoonide tõusu
vähendamine
Esimesed 5...7 päeva võetakse ainult 100 mg (2 tabletti Imvel’i)
kaks korda ööpäevas (= 200 mg);
ed