IMPLANON NXT IMPLANT FOR SUBDERMAL USE 68mg Milligram Implant

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

ETONOGESTREL

Available from:

Organon (Ireland) Limited

INN (International Name):

ETONOGESTREL

Dosage:

68mg Milligram

Pharmaceutical form:

Implant

Prescription type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

1

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT  

IMPLANON 
NXT
, 68 MG IMPLANT FOR SUBDERMAL USE 
Etonogestrel 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 

  Keep this leaflet. You may need to read it again. 

  If you have any further questions, ask your doctor,
pharmacist or nurse. 

  If you get any side effects, talk to your doctor,
pharmacist or nurse. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 
WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1. 
What Implanon 
NXT
 is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you use Implanon 
NXT

3. 
How to use Implanon 
NXT

4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Implanon 
NXT

6. 
Contents of the pack and other information 
7. 
Information for the health care professional 

1. 
WHAT IMPLANON 
NXT
 IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Implanon 
NXT
 is a contraceptive implant preloaded in a
disposable applicator. The implant is a small, soft, 
flexible, plastic rod, 4 cm in length and 2 mm in diameter, which
contains 68 milligrams of the active 
substance, etonogestrel. The applicator allows the healthcare
professional to insert the implant just under the 
skin of your upper arm. Etonogestrel is a synthetic female
hormone resembling progesterone. A small 
amount of etonogestrel is continuously released into the
bloodstream. The implant itself is made of ethylene 
vinyl acetate copolymer, a plastic that will not dissolve in the
body. It also contains a small amount of 
barium sulphate which renders it visible under X-ray. 

IMPLANON 
NXT
 IS USED TO PREVENT PREGNANCY. 

HOW DOES IMPLANON 
NXT
 WORK 
The implant is inserted just below the skin. The active
compound, etonogestrel, works in two ways: 

  It prevents the

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Implanon NXT, 68 mg implant for subdermal use.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Implanon NXT is a radiopaque, non-biodegradable, progestagen-only, flexible implant preloaded in a sterile,
disposable applicator.
Each radiopaque implant contains 68 mg of etonogestrel; the release rate is approximately 60-70 µg/day in week 5-6
and has decreased to approximately 35-45 µg/day at the end of the first year, to approximately 30-40 µg/day at the end
of the second year and to approximately 25-30 µg/day at the end of the third year. The applicator is designed to be
operated with one hand and to help facilitate correct subdermal insertion of the implant.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Implant for subdermal use
Radiopaque, non-biodegradable, white to off-white, soft flexible rod with a length of 4 cm and 2 mm in diameter.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Contraception.
Safety and efficacy have been established in women between 18 and 40 years of age.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
1 implant, which can be left in place for three years.
_Paediatric population_
The safety and efficacy of Implanon
NXT
in adolescents under the age of 18 have not been established.
Method of administration
PREGNANCY SHOULD BE EXCLUDED BEFORE INSERTION OF IMPLANON
NXT
.
Healthcare professionals (HCPs) are strongly recommended to participate in a training session to become familiar with
the use of the Implanon
NXT
applicator and techniques for insertion and removal of the Implanon
NXT
implant and
where appropriate, request supervision prior to inserting or removing the implant.
Additional information and more detailed instructions concerning the insertion and