Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Racecadotril
Johnson & Johnson GmbH (3080525)
A07XA04
racecadotril
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Racecadotril (26190) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2016-04-27
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER IMOLEVIA 100 MG HARTKAPSELN Racecadotril LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ImoLevia und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ImoLevia beachten? 3. Wie ist ImoLevia einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ImoLevia aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IMOLEVIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ImoLevia wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von akutem Durchfall bei Erwachsenen, sofern der Durchfall nicht ursächlich behandelt werden kann. Wenn eine ursächliche Therapie möglich ist, kann ImoLevia zusätzlich eingenommen werden. Die Kapsel enthält Racecadotril. Racecadotril vermindert den bei Durchfall erhöhten Flüssigkeitseinstrom in den Darm. Es verringert so den Verlust von Wasser und Salzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMOLEVIA BEACHTEN? IMOLEVIA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Racecadotril oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ImoLevia einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an blutigem oder eitr Read the complete document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ImoLevia 100 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 100 mg Racecadotril. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Hartkapsel enthält 100 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Pfirsichfarbene Hartkapsel (Kapselgröße 2). Sie enthält ein weißes bis grauweißes Granulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ImoLevia ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akutem Durchfall bei Erwachsenen, sofern eine kausale Therapie nicht möglich ist. Sollte eine kausale Therapie möglich sein, kann Racecadotril als ergänzende Therapie gegeben werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Initial eine Hartkapsel ungeachtet der Tageszeit. Danach eine Hartkapsel 3-mal täglich, vorzugsweise vor den Hauptmahlzeiten. Die Behandlung sollte bis zum Auftreten von zwei geformten Stühlen fortgesetzt werden. Die Kapseln sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Die Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten. Eine Langzeitbehandlung mit Racecadotril wird nicht empfohlen. _ _ _Spezielle Patientengruppen _ Ältere Patienten: Eine Dosisänderung ist bei älteren Patienten nicht notwendig. Kinder: Diese Stärke des Arzneimittels wird für Kinder nicht empfohlen. 2 Vorsicht ist bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion geboten (siehe Abschnitt 5.2). Art der Anwendung Zum Einnehmen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Die Anwendung von Racecadotril verändert nicht die üblichen Rehydratationsmaßnahmen. Das Auftreten von blutigen oder eitrigen Stühlen und Fieber kann auf das Vorliegen invasiver Bakterien als Auslöser der Diarrhoe oder auf andere schwere Erkrankungen hinweisen. De Read the complete document