Imigran FTAB 50, dispergeerbare tabletten 50 mg

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

SUMATRIPTANSUCCINAAT 70 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUMATRIPTAN 50 mg/stuk

INN (International Name):

SUMATRIPTANSUCCINAAT 70 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUMATRIPTAN 50 mg/stuk

Pharmaceutical form:

Dispergeerbare tablet

Composition:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Administration route:

Oraal gebruik

Authorization date:

1900-01-01

Patient Information leaflet

1000153013-001-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMIGRAN FTAB 50, DISPERGEERBARE TABLETTEN 50 MG
sumatriptan
LEES
GOED
DE
HELE
BIJSLUITER
VOORDAT
U
DIT
GENEESMIDDEL
GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Imigran FTAB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IMIGRAN FTAB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
IMIGRAN
FTAB
BEVAT
SUMATRIPTAN,
dat
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen die triptanen heet (ook bekend onder de naam 5-HT
1
receptoragonisten).
IMIGRAN FTAB WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN MIGRAINE.
Migrainesymptomen
kunnen
veroorzaakt
worden
door
de
tijdelijke
verwijding van bloedvaten in het hoofd. Aangenomen wordt dat Imigran
de
verwijding
van
deze
bloedvaten
vermindert.
Dit
helpt
bij
het
wegnemen van de hoofdpijn en andere symptomen van migraine zoals
misselijkheid en braken en een overgevoeligheid voor licht en geluid.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U BENT ALLERGISCH
(overgevoelig) voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
•
U
HEEFT
HARTPROBLEMEN
zoals
ischemische
hartziekte
(hartziekte
veroorzaakt door een plaatselijk tekort aan bloed door vernauwing van
de bloedvaten bij het hart),

Summary of Product characteristics

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imigran FTAB 50, dispergeerbare tabletten 50 mg
Imigran FTAB 100, dispergeerbare tabletten 100 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Imigran FTAB 50 bevat sumatriptansuccinaat, overeenkomend met 50 mg
sumatriptan per tablet.
Imigran FTAB 100 bevat sumatriptansuccinaat, overeenkomend met 100 mg
sumatriptan per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tabletten.
Imigran FTAB 50: roze, driehoekige tablet, aan één kant gemerkt
‘GS 1YM’, aan de andere kant gemerkt
met ‘50’.
Imigran FTAB 100: witte, driehoekige tablet, aan één kant gemerkt
‘GS YE7’, aan de andere kant
gemerkt met ‘100’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Imigran FTAB is bestemd voor de acute behandeling van
migraine-aanvallen, met en zonder aura.
Imigran FTAB is niet bestemd voor de profylactische behandeling van
migraine.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Imigran dient niet profylactisch te worden toegepast. De aanbevolen
dosering moet niet worden
overschreden.
Imigran is bestemd als monotherapie voor de acute behandeling van een
migraine-aanval en mag niet
tegelijkertijd met ergotamine bevattende preparaten (inclusief
methysergide) worden toegediend (zie
rubriek 4.3).
Bij voorkeur moet Imigran zo snel mogelijk na het begin van de
migrainehoofdpijn worden toegediend.
De effectiviteit van sumatriptan wordt niet beïnvloed door het
stadium waarin de aanval zich bevindt.
Dosering
_Volwassenen (18 jaar en ouder) _
De aanbevolen dosering voor volwassenen is 1 tablet van 50 mg bij een
migraine-aanval. Sommige
patiënten hebben 1 tablet van 100 mg nodig bij een aanval.
Indien de patiënt niet reageert op de eerste dosis Imigran FTAB,
heeft het geen zin tijdens dezelfde aanval
nog een tweede dosis te gebruiken. Bij een volgende aanval kan weer
Imigran FTAB worden gebruikt.
Als de patiënt wel heeft gereageerd op de eerste dosis Imigran FTAB,
maar de symptomen later
terugkeren, kan wel een tweede dosering worden inge