Country: Lithuania
Language: Lithuanian
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ksilometazolino hidrochloridas
SIA Ingen Pharma
R01AA07
Ksilometazolino hydrochloride
1 mg/ml
nosies lašai (tirpalas)
vartoti į nosį
Nereceptinis
Xylometazoline
Perregistruotas
1994-07-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IMIDIN N 1 MG/ML NOSIES LAŠAI (TIRPALAS) Ksimetazolino hidrichloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra IMIDIN N ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant IMIDIN N 3. Kaip vartoti IMIDIN N 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti IMIDIN N 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IMIDIN N IR KAM JIS VARTOJAMAS IMIDIN N nosies lašai vartojami nosies gleivinės paburkimui mažinti, sergant sloga. IMIDIN N nosies lašus galima vartoti suaugusiesiems ir mokyklinio amžiaus vaikams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IMIDIN N IMIDIN N VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai;. - jeigu sergama sausuoju nosies gleivinės uždegimu (_Rhinitis sicca_); - jeigu pacientas jaunesnis negu 6 metų vaikas; - jeigu operaciniu būdu buvo pašalinta kankorėžinė liauka arba atliktos kitos galvos smegenų dangalą atveriančios operacijos. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti IMIDIN N, jeigu sergate širdies liga (pvz., pailgėjusio QT intervalo sindromu). Ilgai vartojant nosies gleivinės paburkimą mažinančių vaistų gali atsirasti nuolatinis paburkimas ir galiausiai atrofuotis nosies gleivinė. Pacientai, sergantys glaukoma, ypač uždaro kampo, prieš pradėd Read the complete document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IMIDIN N 1 mg/ml nosies lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chloridas Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Nosies lašai (tirpalas). Skaidrus, bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Rinito ar sinusito sukelto nosies gleivinės paburkimo mažinimas. IMIDIN N nosies lašai skirti vartoti suaugusiems ir mokyklinio amžiaus vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiems žmonėms ir mokyklinio amžiaus vaikams reikia lašinti į kiekvieną nosies landą po 1 lašą ne dažniau kaip 3 kartus per parą. Dozavimas priklauso nuo paciento jautrumo vaistiniam preparatui bei klinikinio veiksmingumo. Ksilometazolino nosies lašais galima gydyti ne ilgiau negu 7 paras. _Vaikų populiacija_ Imidin negalima vartoti vaikams jaunesniems kaip 6 metų (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti į nosį. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 sk. nurodytai pagalbinei medžiagai. Sergama sausuoju nosies gleivinės uždegimu (_Rhinitis sicca_). Operaciniu būdu buvo pašalinta kankorėžinė liauka arba atlikta kita, kietąjį smegenų dangalą pašalinanti operacija. Pacientas yra jaunesnis negu 6 metų vaikas. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Šio vaistinio preparato galima vartoti tik rūpestingai apsvarsčius naudos ir rizikos santykį, jei: Pacientas gydomas monoaminooksidazės inhibitoriais (MAO inhibitoriais) ir/ar kitais vaistiniais preparatais, kurie gali didinti kraujospūdį; yra padidėjęs akispūdis, ypač sergant uždaro kampo glaukoma; 2 pacientas serga sunkia širdies ir kraujagyslių sistemos liga, pvz., išemine širdies liga, hipertenzija; yra feochromocitoma; sutrikusi medžiagų apykaita, pvz., yra padidėjusi skydliaukės veikla, cukrinis d Read the complete document