Imbruvica 140 mg Comprimés pelliculés

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

ibrutinibum

Available from:

Janssen-Cilag AG

ATC code:

L01EL01

INN (International Name):

ibrutinibum

Pharmaceutical form:

Comprimés pelliculés

Composition:

ibrutinibum 140 mg, lactosum monohydricum 28 mg, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, povidonum K 25, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum, talcum, E 171, E 172, pro compresso obducto corresp. natrium 1.14 mg.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Mantelzelllymphom, Leucémie lymphoïde chronique, la Maladie de Waldenström

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

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Information destinée aux patients
IMBRUVICA®
Qu'est-ce que IMBRUVICA et quand doit-il être utilisé?
Quand IMBRUVICA ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d'IMBRUVICA?
IMBRUVICA peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser IMBRUVICA?
Quels effets secondaires IMBRUVICA peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient IMBRUVICA?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous IMBRUVICA? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
janvier 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
IMBRUVICA®
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IT
Janssen-Cilag AG
Qu'est-ce que IMBRUVICA et quand doit-il être utilisé?
Les comprimés pelliculés d'IMBRUVICA contiennent de l'ibrutinib, un
principe actif utilisé pour le
traitement spécifique des maladies cancéreuses du sang suivantes
chez l'adulte:
·lymphome à cellules du manteau (LCM), une maladie cancéreuse du
sang dans laquelle certains globules
blancs, appelés lymphocytes B, se multiplient exagérément et
s'accumulent dans les ganglions lymphatiques
et les voies lymphatiques.
·leucémie lymphoïde chronique (LL

Summary of Product characteristics

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Informations structurées
Table des matières
IMBRUVICA®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
IMBRUVICA®
Janssen-Cilag AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Ibrutinib.
Excipients
Noyau du comprimé: lactose monohydraté (lactose: 26,6 mg/cpr. pell.
à 140 mg, 53,2 mg/cpr. pell. à 280 mg,
79,8 mg/cpr. pell. à 420 mg et 106,4 mg/cpr. pell. à 560 mg),
croscarmellose sodique (produite à partir de
cotonniers génétiquement modifiés), laurylsulfate de sodium (E
487), povidone, cellulose microcristalline,
silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage: (poly)alcool vinylique, dioxyde de titane (E 171),
macrogol, talc, oxydes de fer colorés (E 172).
Teneur totale en sodium par comprimé pelliculé: 1,14 mg/cpr. pell.
à 140 mg, 2,28 mg/cpr. pell. à 280 mg,
3,42 mg/cpr. pell. à 420 mg et 4,56 mg/cpr. pell. à 560 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé contient 140 mg d'ibrutinib (comprimé
pelliculé rond de couleur jaune-vert à vert,
portant l'inscription «ibr» sur une face et «140 mg» sur l'autre
face).
1 comprimé pelliculé contient 280 mg d'ibrutinib (comprimé
pelliculé oblong de couleur violette, portant
l'inscription «ibr» sur une face et «280 mg» sur l'autre face).
1 comprimé pelliculé con