Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
imatiniib
Actavis Group Ptc ehf.
L01EA01
imatiniib
200mg 120TK; 200mg 60TK; 200mg 90TK; 200mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Imatinib Actavis Group 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Imatiniib Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Imatinib Actavis Group ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Imatinib Actavis Group’i võtmist 3. Kuidas Imatinib Actavis Group’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Imatinib Actavis Group’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Imatinib Actavis Group ja milleks seda kasutatakse Imatinib Actavis Group on ravim, mis sisaldab toimeainet nimega imatiniib. See ravim toimib pärssides allpool loetletud haiguste korral ebanormaalsete rakkude kasvu. Nendeks haigusteks on teatud liiki vähkkasvajad. Imatinib Actavis Group’i kasutatakse: - Kroonilise müeloidse leukeemia (KML) raviks. Leukeemia on valgete vererakkude vähk. Tavaliselt aitavad valged vererakud organismil võidelda infektsioonidega. Krooniline müeloidne leukeemia on leukeemia vorm, mille puhul ebanormaalseks muutunud valgete vererakkude (nimetatakse müeloidseteks rakkudeks) kasv väljub kontrolli alt. Täiskasvanutel kasutatakse Imatinib Actavis Group’i kroonilise müeloidse leukeemia hilise staadiumi raviks, mida nimetatakse „blastseks kriisiks“. Lastel ja noorukitel võib seda kasutada haiguse erinevate staadiumite raviks (krooniline, aktseleratsiooni faas ja blastne kriis). Imatinib Actavis Group’i kasutatakse täiskasvanutel ka järgmiste haiguste korral: - Philadelphia kromosoompositiivne äg Read the complete document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Imatinib Actavis Group, 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Imatinib Actavis Group, 200 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Imatinib Actavis Group, 300 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Imatinib Actavis Group, 400 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 119,5 mg imatiniibmesilaati, mis vastab 100 mg imatiniibile. Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 76 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4). Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 239 mg imatiniibmesilaati, mis vastab 200 mg imatiniibile. Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 152 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4). Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 358,5 mg imatiniibmesilaati, mis vastab 300 mg imatiniibile. Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 228 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4). Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 478 mg imatiniibmesilaati, mis vastab 400 mg imatiniibile. Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 304 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4). INN. Imatinibum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Imatinib Actavis Group 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: pruunikas-oranžid, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, diameetriga 10,5 mm, poolitusjoon ja markeering puuduvad. Imatinib Actavis Group 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid: pruunikas-oranžid, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtudega 17 mm x 8 mm, poolitusjoonega ühel ja märgistusega „200“ teisel küljel. Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks. Imatinib Actavis Group 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid: pruunikas-oranžid, ovaalsed, kaksikkumerad õhukes Read the complete document