Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
kalcijev karbonat kolekalciferol
Laboratoire Innotech International S.A.S., 22 Avenue Aristide Briand, Arcueil, Francuska
A12AX
kalcijev karbonat kolekalciferol
500 mg + 400 IJ
tableta za žvakanje
Urbroj: jedna tableta za žvakanje sadrži 500 mg kalcija (u obliku kalcijevog karbonata) i 400 IJ kolekalciferola (vitamin D3)
bez recepta
Innothera Chouzy, Chouzy sur Cisse, Francuska
Pakiranje: 30 tableta (2 tube sa po 15 tableta) u tubi, u kutiji [HR-H-314590352-01]; 60 tableta (4 tube sa po 15 tableta) u tubi, u kutiji [HR-H-314590352-02] Urbroj: 381-12-01/38-17-06
2017-08-31
1 UPUTA O LIJEKU:INFORMACIJE ZA KORISNIKA IDEOS 500 MG/400 IJ TABLETE ZA ŽVAKANJE kalcij, kolekalciferol (vitamin D 3 ) PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su IDEOS 500 mg/400 IJ tablete za žvakanje i za što se koriste? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati IDEOS 500 mg/400 IJ tablete za žvakanje? 3. Kako uzimati IDEOS 500 mg/400 IJ tablete za žvakanje? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati IDEOS 500 mg/400 IJ tablete za žvakanje? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU IDEOS 500 MG/400 IJ TABLETE ZA ŽVAKANJE I ZA ŠTO SE KORISTE? Ovaj lijek je namjenjen je za primjenu u odraslih. IDEOS 500 mg/400 IJ tablete za žvakanje sadrže dvije djelatne tvari, kalcij i kolekalciferol (vitamin D3). Ovaj lijek se koristi za nadoknadu vitamina D i kalcija: - U slučaju manjka vitamina D i kalcija u starijih osoba. - Kao dodatak odreĎenoj terapiji za liječenje osteoporoze u bolesnika s utvrĎenim manjkom ili visokim rizikom od manjka vitamina D i kalcija. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IDEOS 500 MG/400 IJ TABLETE ZA ŽVAKANJE? NEMOJTE UZIMATI IDEOS 500 MG/400 IJ TABLETE ZA ŽVAKANJE: Ako ste alergični (preosjetljivi) na kalcij, vitamin D ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) • Ako ste alergični (preosjetljivi) na kikiriki ili soju, zbog prisutnosti sojinog ulja. Ako imate razinu kalcija u Read the complete document
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA IDEOS 500 mg/400 IJ tablete za žvakanje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje sadrži 500 mg kalcija (u obliku kalcijevog karbonata) i 400 IJ kolekalciferola (vitamin D 3 ) Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta za žvakanje sadrži 475 mg sorbitola, 1,52 mg saharoze, 0,3 mg hidrogeniranog sojinog ulja. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete za žvakanje. Četvrtaste, bijelosive tablete dimenzija 19 mm x 5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Nadoknada kombiniranog manjka vitamina D i kalcija u starijih osoba. - Nadoknada vitamina D i kalcija, kao dodatak odreĎenoj terapiji tijekom liječenja osteoporoze u bolesnika s utvrĎenim manjkom ili visokim rizikom od manjka vitamina D i kalcija. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Samo za odrasle. Za oralnu primjenu. Tabletu treba sažvakati ili otopiti u ustima. Jedna tableta dva puta na dan. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. - Ovaj lijek sadrži djelomično hidrogenirano sojino ulje. Osobe alergične na kikiriki ili soju ne smiju uzimati ovaj lijek. - Hiperkalcemija, hiperkalciurija i bolesti i/ili stanja koja dovode do hiperkalcemije i/ili hiperkalciurije (npr. multipli mijelom, koštane metastaze, primarni hiperparatireoidizam). - Bubrežni kamenci (nefrolitijaza, nefrokalcinoza). - Hipervitaminoza D. - Zatajenje bubrega. H A L M E D 31 - 08 - 2017 O D O B R E N O 2 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI - U slučaju dugotrajne imobilizacije u bolesnika s hiperkalciurijom i/ili hiperkalcemijom, liječenje vitaminom D i kalcijem smije se nastaviti tek kad bolesnik postane pokretan (vidjeti dio 4.3). - U slučaju dugotrajnog liječenja savjetuje se pratiti razinu kalcija u serumu i urinu te funkciju bubrega (razine serumskog kreatinina). Savjetuje se smanjiti dozu ili privremeno prekinuti liječenje ako koncentracija kalcija u urinu post Read the complete document