IDAMYCIN - CAP 25MG Capsule

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Chlorhydrate d'idarubicine

Available from:

PFIZER CANADA ULC

ATC code:

L01DB06

INN (International Name):

IDARUBICIN

Dosage:

25MG

Pharmaceutical form:

Capsule

Composition:

Chlorhydrate d'idarubicine 25MG

Administration route:

Orale

Units in package:

1

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122755003; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2006-08-02

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
IDAMYCIN
*
Chlorhydrate d’idarubicine pour injection, norme du fabricant
Fioles de 5 mg et de 10 mg
et
Capsules de chlorhydrate d’idarubicine
à 5 mg, à 10 mg et à 25 mg
Pr
IDAMYCIN
* PFS
Chlorhydrate d’idarubicine injectable
1 mg/mL (fioles de 5 mL, de 10 mL et de 20 mL)
Antinéoplasique
Pfizer Canada Inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
* M.C. de Pharmacia & Upjohn S.P.A
Pfizer Canada Inc., licencié
©
Pfizer Canada Inc., 2006
Date de révision :
4 juillet 2006
N
o
de contrôle : 100257
01000007471325
\
1.0
\
Approved
\
11-Apr-2008 12:15
_ _
_Monographie d’IDAMYCIN _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE............................................................................4
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
TOXICITÉ
...........................................................................................................................6
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................12
POSOLOGIE ET MODE
D’ADMINISTRATION...........................................................12
SURDOSAGE....................................................................................................................15
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...............................................16
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................17
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................18