ICOMB

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

RAMIPRIL E AMLODIPINA

Available from:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC

ATC code:

C09BB07

INN (International Name):

RAMIPRIL E AMLODIPINA

Units in package:

"10MG/10MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10MG/10MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL;

Class:

M

Therapeutic area:

RAMIPRIL E AMLODIPINA

Product summary:

042384014 - 2,5MG/2,5MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042384065 - 5MG/10MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042384077 - 10MG/5MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042384091 - 10MG/10MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042384089 - 10MG/5MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042384026 - 2,5MG/2,5MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042384053 - 5MG/10MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042384038 - 5MG/5MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042384103 - 10MG/10MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042384040 - 5MG/5MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ICOMB 2,5 MG/2,5 MG CAPSULE RIGIDE
ICOMB 5 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE
ICOMB 5 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE
ICOMB 10 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE
ICOMB 10 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE
ramipril
_/_
amlodipina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Icomb e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Icomb
3.
Come prendere Icomb
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Icomb
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ICOMB E A COSA SERVE
Icomb contiene due principi attivi chiamati ramipril e amlodipina.
Ramipril appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati ACE-inibitori (Inibitori dell’Enzima di
Conversione dell’Angiotensina), mentre
l’amlodipina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati bloccanti
dei canali del calcio.
Ramipril agisce nel seguente modo:
•
Diminuisce la produzione da parte dell’organismo di sostanze che
potrebbero innalzare la pressione
sanguigna
•
Rilassa e dilata i vasi sanguigni
•
Rende più facile per il cuore pompare sangue nell’organismo.
Amlodipina agisce nel seguente modo:
•
Distende e dilata i vasi sanguigni, in maniera tale che il sangue li
possa attraversare con maggiore
facilità.
Icomb
può essere usato per trattare la pressione alta (ipertensione)
in quei pazienti che vengono
adeguatamente controllati con i prodotti singoli somministrati
simultaneamente in forma di compresse
disti

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ICOMB 2,5 MG/2,5 MG CAPSULE RIGIDE
ICOMB 5 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE
ICOMB 5 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE
ICOMB 10 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE
ICOMB 10 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Icomb 2,5 mg/2,5 mg capsule rigide:
Una capsula contiene 2,5 mg di ramipril, 2,5 mg di amlodipina (come
amlodipina besilato).
Icomb 5 mg/5 mg capsule rigide:
Una capsula contiene 5 mg di ramipril, 5 mg di amlodipina (come
amlodipina besilato).
Icomb 5 mg/10 mg capsule rigide:
Una capsula contiene 5 mg di ramipril, 10 mg di amlodipina (come
amlodipina besilato).
Icomb 10 mg/5 mg capsule rigide:
Una capsula contiene 10
_ _
mg
_ _
di
_ _
ramipril
_,_
5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato).
Icomb 10 mg/10 mg capsule rigide:
Una capsula contiene 10
_ _
mg
_ _
di
ramipril, 10 mg di amlodipina (come amlodipina besilato).
Eccipienti con effetti noti:
Icomb 5 mg/5 mg capsule rigide:
Una capsula contiene 0,048 mg di rosso allura AC-FD&C Red 40 (E129).
Icomb 5 mg/10 mg capsule rigide:
Una capsula contiene 0,2542 mg di azorubina, carmoisina (E122).
Icomb 10 mg/5 mg capsule rigide:
Una capsula contiene 0,0384 mg di rosso allura AC-FD&C Red 40 (E129).
Icomb 10 mg/10 mg capsule rigide:
Una capsula contiene 0,6355 mg di azorubina, carmoisina (E122).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida
Icomb 2,5 mg/2,5 mg capsule rigide:
Capsule rigide di gelatina con corpo opaco color carne (rosa chiaro),
e con la parte superiore opaca
color carne (rosa chiaro), riempite con una polvere granulare bianca o
quasi bianca.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/11/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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