IBUPROFENO

Country: Cuba

Language: Spanish

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Active ingredient:

Ibuprofeno

Available from:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofeno

Dosage:

100 mg/5 mL

Pharmaceutical form:

Suspensión

Manufactured by:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Product summary:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 115 mL.

Authorization status:

Aprobado

Authorization date:

2014-09-23

Summary of Product characteristics

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
IBUPROFENO
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 115 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LIQUIDOS ORALES,
Granma.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LIQUIDOS ORALES,
Granma.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-184-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5mL) contiene:
Ibuprofeno
100,00 mg
Alcohol etílico 0,100 mL
Sorbitol solución 70 %
Glicerina
Sacarosa 400,0 mg
1000,0 mg
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
sintomático
del
dolor,
de
intensidad
leve
a
moderada
y
de
procesos
inflamatorios no crónicos, como cefalea, odontalgia, dolor
posoperatorio, dolor musculo-
esquelético, dolor menstrual, también es útil en la artritis gotosa
y en el ataque agudo de
gota.
Fiebre.
Enfermedad inflamatoria no reumática (osteoartritis, lumbago,
bursitis, tendinitis, esguinces,
torceduras). Artritis reumatoidea.
En cuadros inflamatorios secundarios a infecciones de vías
respiratorias superiores.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al ibuprofeno, a cualquier otro AINE o a cualquiera
de los excipientes del
producto.
Reacción alérgica severa como ataques de asma, broncoespasmo,
rinitis aguda, pólipos
nasales, urticaria o edema angioneurótico inducido por ácido
acetilsalicílico u otros AINE.
Úlcera gastrointestinal activa o sospechada.
Contiene Sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Niños: no se recomienda su uso en menores de 6 meses. En niños con
función renal
deteriorada, el ibuprofeno podría disminuir el flujo sanguíneo renal
y la filtració