IBUPROFENO

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

IBUPROFENO

Available from:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ATC code:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (International Name):

IBUPROFEN

Therapeutic area:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Product summary:

50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML  - 1256802190018 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 50 MG/ML SUS OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 30 ML (EMB HOSP) - 1256802190026 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2010-09-21

Patient Information leaflet

Ibuprofeno_bula_paciente
Ibuprofeno
PRATI-DONADUZZI
Suspensão oral
50 mg/mL
Ibuprofeno_bula_paciente
1
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ibuprofeno
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral de 50 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 30 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
CADA ML (10 GOTAS) DA SUSPENSÃO ORAL CONTÉM:
ibuprofeno............................................. 50 mg
veículo q.s.p.......................................... 1 mL
Excipientes: sacarina sódica, benzoato de sódio, celulose
microcristalina, carmelose sódica, laurilsulfato de
sódio, sorbitol, propilenoglicol, glicerol, goma xantana, manitol,
acessulfame potássico, simeticona, sucralose,
aroma de morango, aroma de bala, aroma de açúcar, dióxido de
titânio, ácido cítrico e água purificada.
Cada gota deste medicamento contém 5 mg de ibuprofeno.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ibuprofeno é um medicamento indicado para redução da febre e para o
alívio de dores, tais como: dores
decorrentes de gripes e resfriados, dor de garganta, dor de cabeça,
dor de dente, dor nas costas, cólicas
menstruais e dores musculares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento exerce atividades contra a dor e contra a febre. O
início de ação ocorre de 15 a 30 minutos
após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize este medicamento
se você já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a
qualquer um dos
componentes da fórmula do produto.
Este produto contém ibuprofeno que pode causar reações de natureza
alérgica, entre as quais a asma brônquica,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Não utilize este medicamento
caso tenha apresentado alguma reação alérgica ao ácido
acetilsalicílico e a outros
anti-inflamatórios, medicamentos para dor ou febre. Não utilize este
produto contra a dor por mais de 10 dias ou
contra a febre por mais de 3 dias, a menos que seja prescr

Summary of Product characteristics

Ibruprofeno_bula_profissional
Ibuprofeno
PRATI-DONADUZZI
Suspensão oral
50 mg/mL
Ibruprofeno_bula_profissional
1
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
ibuprofeno
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral de 50 mg/mL em embalagem com 1 ou 200 frascos de 30
mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
CADA ML (10 GOTAS) DA SUSPENSÃO ORAL CONTÉM:
ibuprofeno............................................. 50 mg
veículo q.s.p.......................................... 1 mL
Excipientes: sacarina sódica, benzoato de sódio, celulose
microcristalina, carmelose sódica, laurilsulfato de sódio, sorbitol,
propilenoglicol,
glicerol, goma xantana, manitol, acessulfame potássico, simeticona,
sucralose, aroma de morango, aroma de bala, aroma de açúcar,
dióxido
de titânio, ácido cítrico e água purificada.
Cada gota deste medicamento contém 5 mg de ibuprofeno.
1. INDICAÇÕES
Febre e dores leves a moderadas, associadas a gripes e resfriados
comuns, dor de garganta, cefaleia, dor de dente, dorsalgia,
dismenorreias e
mialgias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O estudo PAIN (Paracetamol, Aspirin, lbuprofen new tolerability) foi
um estudo randomizado e cego, delineado para comparar três
analgésicos no tratamento da dor aguda. Um total de 8.677 adultos
foram randomizados para tratamento com ibuprofeno (1.200 mg/d),
paracetamol (3 g/d) e aspirina (3 g/d). As principais indicações
foram dor musculoesquelética (31-33%), resfriado comum (19-20%),
dorsalgia (15-17%) e cefaleia (10-11%). Observou-se maior incidência
de eventos adversos com aspirina (10, 1%) em comparação com
ibuprofeno (7,0%, P < 0,001) ou paracetamol (7,8%).
Eventos adversos gastrintestinais ocorreram em menor frequência nos
pacientes tratados com ibuprofeno (4,0%) em comparação com
aspirina (7,1%, P < 0,001) ou paracetamol (5,3%, p = 0,025).
1
O Boston University Fever Study envolveu 84.192 crianças com idade
entre seis meses e 12 anos, com doença febril. As crianças foram
randomiza