ibuprofeno

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

IBUPROFENO

Available from:

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

ATC code:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (International Name):

IBUPROFEN

Therapeutic area:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Product summary:

50 MG/ML SUS GOT OR CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 30 ML - 1091700830013 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Suspensão Gotas ; 50 MG/ML SUS GOT OR CX 50 FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 30 ML - 1091700830021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Suspensão Gotas ; 50 MG/ML SUS GOT OR CX 100 FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 30 ML - 1091700830031 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Suspensão Gotas ; 50 MG/ML SUS GOT OR CX 200 FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 30 ML - 1091700830048 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Suspensão Gotas ; 100 MG/ML SUS GOT OR CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 20 ML  - 1091700830056 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Suspensão Gotas ; 100 MG/ML SUS GOT OR CX 50 FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 20 ML - 1091700830064 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Suspensão Gotas ; 100 MG/ML SUS GOT OR CX 100 FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 20 ML - 1091700830072 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Suspensão Gotas ; 100 MG/ML SUS GOT OR CX 200 FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 20 ML - 1091700830080 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Suspensão Gotas

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2009-10-30

Patient Information leaflet

IBUPROFENO
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999".
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO ORAL
50 MG/ML
IBUPROFENO
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999”.
suspensão oral
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
ibuprofeno
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Suspensão oral 50 mg/mL em frasco plástico opaco contendo 30 mL.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da suspensão oral* contém 50 mg ibuprofeno.
Veículos: goma xantana, glicerol, sorbitol, propilenoglicol,
polissobato 80, ácido cítrico, benzoato de
sódio, mascarante 8755, sacarina sódica, ciclamato de sódio,
sucralose, dióxido de titânio, aroma de tutti-
frutti e água purificada.
* Cada mL da suspensão corresponde a 10 gotas.
Cada gota contém 5mg de ibuprofeno.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ibuprofeno é um medicamento indicado para redução da febre e para o
alívio de dores, tais como: dores
decorrentes de gripes e resfriados, dor de garganta, dor de cabeça,
dor de dente, dor nas costas, cólicas
menstruais e dores musculares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ibuprofeno exerce atividades contra a dor e contra a febre. O início
de ação ocorre de 15 a 30 minutos
após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize ibuprofeno
se você já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a
qualquer um dos
componentes da fórmula do produto.
Este produto contém ibuprofeno que pode causar reações de natureza
alérgica, entre as quais a asma
brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido
acetilsalicílico.
Não utilize ibuprofeno
caso tenha apresentado alguma reação alérgica ao ácido
acetilsalicílico e a outros
anti-inflamatórios. Não utilize este produto contra a dor por mais
de 10 dias ou contra a febre por mais de
3 dias, a menos que seja prescrito pelo médico. Não ultrapasse a
dose recomendada.
Não tome este produto com outros

Summary of Product characteristics

IBUPROFENO
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999".
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO ORAL
50 MG/ML E 100 MG/ML
IBUPROFENO
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999”.
suspensão oral
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
ibuprofeno
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Suspensão oral 50 mg/mL em frasco plástico opaco contendo 30 mL.
Suspensão oral 100 mg/mL em frasco plástico opaco contendo 20 mL.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO:
IBUPROFENO 50 MG/ML
Cada mL da suspensão oral* contém 50 mg de ibuprofeno.
Veículo: goma xantana, glicerol, sorbitol, propilenoglicol,
polissobato 80, ácido cítrico, benzoato de
sódio, mascarante 8755, sacarina sódica, ciclamato de sódio,
sucralose, dióxido de titânio, aroma de tutti-
frutti e água purificada.
* Cada mL da suspensão corresponde a 10 gotas.
Cada gota contém 5mg de ibuprofeno.
IBUPROFENO 100 MG/ML
Cada mL da suspensão oral* contém 100 mg de ibuprofeno.
Veículo:goma xantana, glicerol, sorbitol, propilenoglicol,
polissorbato 80, ácido cítrico, dióxido de
titânio, aroma de morango, benzoato de sódio, mascarante 8755,
sacarina sódica, ciclamato de sódio,
sucralose e água purificada.
* Cada mL da suspensão corresponde a 10 gotas.
Cada gota contém 10mg de ibuprofeno.
II- INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Febre e dores leves a moderadas, associadas a gripes e resfriados
comuns, dor de garganta, cefaleia, dor
de dente, dorsalgia, dismenorreias e mialgias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O estudo PAIN (Paracetamol, Aspirin, lbuprofen new tolerability) foi
um estudo randomizado e cego,
delineado para comparar três analgésicos no tratamento da dor aguda.
Um total de 8.677 adultos foram
randomizados para tratamento com ibuprofeno (1.200mg/d), paracetamol
(3g/d) e aspirina (3g/d). As
principais indicações foram dor musculoesquelética (31-33%),
resfriado comum (19-20%), dorsalgia (15-
17%) e cefaleia (10-11%). Observou-se maior incidência de eventos