IBUPROFENO

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

IBUPROFENO

Available from:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC code:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (International Name):

IBUPROFEN

Therapeutic area:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Product summary:

50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML - 1057305790012 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 50 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 30 ML - 1057305790020 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 100 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1057305790039 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 100 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1057305790047 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 100 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML - 1057305790055 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 100 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML  - 1057305790063 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 100 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1057305790071 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 100 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 30 ML - 1057305790081 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2019-01-14

Patient Information leaflet

AAS
ibuprofeno
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Suspensão Oral (gotas)
50 mg/ml
Ibuprofeno_50 mg/ml_BU01a_Incorp_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IBUPROFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral (gotas) 50 mg/ml: frasco com 30 ml.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada ml (= 10 gotas) de suspensão oral de ibuprofeno contém:
ibuprofeno
......................................................................................................................
50 mg
Excipientes: ácido cítrico, aroma de morango, benzoato de sódio,
dióxido de titânio, glicerol, goma xantana,
propilenoglicol, sorbitol, sucralose e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ibuprofeno é um medicamento indicado para redução da febre e para o
alívio de dores, tais como: dores
decorrentes de gripes e resfriados, dor de garganta, dor de cabeça,
dor de dente, dor nas costas, cólicas
menstruais e dores musculares.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ibuprofeno exerce atividades contra a dor e contra a febre. O início
de ação ocorre de 15 a 30 minutos após sua
administração oral e permanece por 4 a 6 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize ibuprofeno se você já teve qualquer alergia ou alguma
reação incomum a qualquer um dos
componentes da fórmula do produto.
Este produto contém ibuprofeno que pode causar reações de natureza
alérgica, entre as quais a asma brônquica,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Não utilize ibuprofeno caso tenha apresentado alguma reação
alérgica ao ácido acetilsalicílico e a outros anti-
inflamatórios. Não utilize este produto contra a dor por mais de 10
dias ou contra a febre por mais de 3 dias, a
menos que seja prescrito pelo médico. Não ultrapasse a dose
recomendada.
Não tome este produto com outros medicamentos contendo ibuprofeno ou
outr

Summary of Product characteristics

AAS
ibuprofeno
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Suspensão Oral (gotas)
50 mg/ml
100 mg/ml
Ibuprofeno_50 e 100 mg/ml_BU02_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IBUPROFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral (gotas) 50 mg/ml: frasco com 30 ml.
Suspensão oral (gotas) 100 mg/ml: frasco com 20 ml.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada ml (= 10 gotas) de suspensão oral de ibuprofeno contém:
ibuprofeno
.....................................................................................................................
50 mg
Excipientes: ácido cítrico, aroma de morango, benzoato de sódio,
dióxido de titânio, glicerol, goma xantana, propilenoglicol,
sorbitol,
sucralose e água purificada.
Cada ml (= 10 gotas) de suspensão oral contém:
ibuprofeno.......................................................................................................................100
mg
Excipientes: ácido cítrico, aroma de morango, benzoato de sódio,
dióxido de titânio, glicerol, goma xantana, propilenoglicol,
sorbitol,
sucralose e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Febre e dores leves a moderadas, associadas a gripes e resfriados
comuns, dor de garganta, cefaleia, dor de dente, dorsalgia,
dismenorreias e
mialgias.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O estudo PAIN (Paracetamol, Aspirin, lbuprofen new tolerability) foi
um estudo randomizado e cego, delineado para comparar três
analgésicos no tratamento da dor aguda. Um total de 8.677 adultos
foram randomizados para tratamento com ibuprofeno (1.200mg/d),
paracetamol (3g/d) e aspirina (3g/d). As principais indicações foram
dor musculoesquelética (31-33%), resfriado comum (19-20%), dorsalgia
(15-17%) e cefaleia (10-11%). Observou-se maior incidência de eventos
adversos com aspirina (10, 1%) em comparação com ibuprofeno
(7,0%, P < 0,001) ou paracetamol (7,8%). Event