IBUPROFENO ZENTIVA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

IBUPROFENO

Available from:

ZENTIVA SPAIN S.L.

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

IBUPROPHENE

Dosage:

400 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

IBUPROFENO 400 mEq

Administration route:

VÍA ORAL

Units in package:

30 comprimidos

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Ibuprofeno

Product summary:

IBUPROFENO ZENTIVA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 38268001 - 329653008 - 22061000140102

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2021-04-22

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IBUPROFENO ZENTIVA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ibuprofeno Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Zentiva
3.
Cómo tomar Ibuprofeno Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ibuprofeno Zentiva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este
medicamento
contiene
ibuprofeno,
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Este medicamento
sirve para el alivio del dolor, la
fiebre y la inflamación.
Adultos y adolescentes (12-18 años, con peso igual o superior a 40
kg): este medicamento se usa para el
tratamiento sintomático a corto plazo del dolor leve o moderado, como

dolor de cabeza (incluida la jaqueca migrañosa),

dolores de espalda y dolores de los músculos y articulaciones,

dolor dental,

dolor menstrual.
Este medicamento también alivia el dolor agudo y la fiebre asociados
al resfriado común.
Este medicamento está recomendado para adultos y adolescentes a
partir de 40 kg de peso corporal
(mayores de 12 años).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO ZENTIVA
NO TOME IBUPROFENO ZENTIVA
-
si es alérgico a ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la secció

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Zentiva 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Ibuprofeno Zentiva 400 mg
contiene 400 mg de ibuprofeno.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Ibuprofeno Zentiva 400 mg comprimido recubierto con película:
comprimidos recubiertos con película de
color blanco a blanquecino, redondeados y de 12 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es apto para el tratamiento sintomático a corto
plazo del dolor leve a moderado,
migraña, dismenorrea primaria y/o fiebre en adultos y adolescentes.
Este medicamento está recomendado para adultos y adolescentes a
partir de 40 kg de peso corporal
(mayores de 12 años).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para uso solo a corto plazo.
Se recomienda consultar a un médico si, en adultos, se necesita este
medicamento durante más de 3 días en
el caso de fiebre o jaqueca migrañosa o durante más de 5 días para
el tratamiento del dolor o si los síntomas
empeoran.
Se deben minimizar los efectos indeseados utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4).
_LA DOSIS HABITUAL PARA EL TRATAMIENTO DEL DOLOR LEVE A MODERADO,
DOLOR AGUDO Y FIEBRE ASOCIADOS AL _
_RESFRIADO COMÚN ES _
_Adultos y adolescentes a partir de 40 kg de peso corporal (mayores de
12 años): _
400 mg administrados en una dosis única o 3 veces al día con un
intervalo mínimo de 4 a 6 horas.
La posología de la cefalea migrañosa debe ser: 400 mg administrados
en una dosis única, si fuera necesario
400 mg con intervalos de 4 a 6 horas.
La dosis máxima diaria no debe superar los 1200 mg.
_DISMENORREA PRIMARIA _
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_Adultos y adolescentes a partir de 40 kg de peso corporal (mayores de
12 años): _
400 mg, de 1 a 3 veces al día, con un intervalo m