IBUPROFENO STADA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

IBUPROFENO

Available from:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

IBUPROPHENE

Dosage:

400 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

IBUPROFENO 400 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Ibuprofeno

Product summary:

IBUPROFENO STADA GENERICOS 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 22/11/2005 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2005-11-22

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IBUPROFENO STADA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ibuprofeno Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Stada
3.
Cómo tomar Ibuprofeno Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ibuprofeno Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno Stadapertenece a un grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Ibuprofeno está indicado en el tratamiento de los síntomas de:
-
Artritis reumatoide
(incluyendo
artritis
reumatoide juvenil), espondilitis anquilopoyética, artrosis
y otros
procesos reumáticos agudos o crónicos.
-
Lesiones de tejidos blandos como torceduras y esguinces.
-
Procesos dolorosos de intensidad leve y moderada como el dolor dental,
el dolor postoperatorio, el dolor de
cabeza y dolor menstrual.
-
Fiebre de causas diversas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO STADA
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO TOME IBUPROFENO STADA:
-
si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6). Pueden aparecer: erupción cutánea con picor,
hinchazón de la cara, labios o

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Stada 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 30 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos ovalados, biconvexos, ranurados en ambas caras y de color
blanco.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la artritis reumatoide (incluyendo artritis reumatoide
juvenil), espondilitis
anquilopoyética, artrosis y otros procesos reumáticos agudos o
crónicos.
-
Tratamiento de lesiones de tejidos blandos como torceduras y
esguinces.
-
Tratamiento de procesos dolorosos de intensidad leve y moderada.
-
Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria.
-
Tratamiento sintomático de la fiebre
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
_Adultos _
La posología debe ajustarse en función de la gravedad del trastorno
y de las molestias del paciente. En
general, la dosis diaria recomendada es de 1.200 mg de ibuprofeno,
repartidos en 3 o 4 tomas.
En caso de dosificación crónica, ésta debe ajustarse a la dosis
mínima de mantenimiento que proporcione el
control adecuado de los síntomas.
En la artritis reumatoide, pueden requerirse dosis superiores pero, en
cualquier caso, se recomienda no
sobrepasar la dosis máxima diaria de 2.400 mg de ibuprofeno.
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En procesos inflamatorios la dosis diaria recomendada es de
1.200-1.800 mg de ibuprofeno, administrados
en varias dosis. La dosis de mantenimiento suele ser de 800-1.200 mg.
La dosis máxima diaria no debe
exceder de 2.400 mg.
En procesos dolorosos de intensidad leve a moderada, y cuadros
febriles, la dosis diaria recomendada es