Ibuprofeno Codramol 200 mg Granulado para solução oral

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Ibuprofeno

Available from:

Farmalider, S.A.

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofen

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

Granulado para solução oral

Composition:

Ibuprofeno 200 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Saqueta 20 unidade(s)

Class:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

ibuprofen

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 5557350 CNPEM: 50018957 CHNM: 10018107 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2013-04-18

Patient Information leaflet

APROVADO EM
08-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ibuprofeno Codramol 200 mg granulado para solução oral
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Codramol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Codramol
3. Como tomar Ibuprofeno Codramol
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Codramol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Codramol e para que é utilizado
Ibuprofeno Codramol é um granulado para solução oral.
Apresentação: Ibuprofeno Codramol 200 mg, caixas contendo 14, 20, 30
ou 60
saquetas.
É possível que não se encontrem todas as apresentações
comercializadas.
Ibuprofeno Codramol 200 mg, esta indicado no tratamento sintomático
das seguintes
situações:
-Como analgésico: Dor pós-traumática (entorses, contusões,
luxações, fracturas),
dor
pós-cirúrgica
(cirurgia
geral,
episiotomia,
extracção
dentária),
odontalgias,
cefaleia e dismenorreia.
-Como antipirético: no tratamento asintomático da febre.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Codramol
Não tome Ibuprofeno Codramol
- Hipersensibilidade conhecida ao princípio activo ou outros AINEs ou
a qualquer
outro componente de Ibuprofeno Codramol.
- Pacientes que tenham experimentado crises de asma, rinite aguda,
urticária,
edema angioneurótico ou outras reacções do tipo alérgico após
tere

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
08-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Codramol 200 mg granulado para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta de Ibuprofeno Codramol 200 mg contém 200 mg de
Ibuprofeno.
Cada saqueta contem:
- 10 mg de aspartame
- 280 mg de sacarose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Granulado para solução oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ibuprofeno Codramol 200 está indicado:
- Nas dores musculares ligeiras a moderadas, contusões e dores
pós-traumáticas.
- Dismenorreia primária;
- Odontalgias;
- Cefaleias ligeiras a moderadas;
- Sintomatologia associada a estados gripais e constipações;
- Febre (inferior a três dias)
4.2 Posologia e modo de administração
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva
mais baixa durante o menor período de tempo necessário para
controlar os sintomas
(ver secção 4.4).
Adultos
Em adultos e crianças com idade superior a 12 anos, a dose habitual
recomendada é
de uma saqueta de 200 mg de Ibuprofeno, por via oral, em intervalos de
4 a 6 horas
enquanto houver persistência da sintomatologia anormal.
Não se deve ultrapassar as seis doses de Ibuprofeno (1200 mg),
durante 24 horas;
não obstante, deve-se utilizar sempre a menor dose que resultar ser
eficaz.
População pediátrica
8 a 12 anos - A dose diária recomendada é de 20 a 30 mg/kg/dia de
ibuprofeno
(arginato), repartidos em 3 ou 4 tomas.
APROVADO EM
08-05-2020
INFARMED
Maiores de 12 anos – Dose igual à dos adultos.
Idosos
A farmacocinética do Ibuprofeno não se altera nos pacientes idosos,
pelo que não se
considera necessário modificar a dose nem a frequência de
administração.
No
entanto,
tal
como
para
outros
AINEs,
deverão
adoptar-se
precauções
no
tratamento destes pacientes, que são geralmente mais propensos aos
efeitos
secundários e têm mais probabilidade de apresentarem alterações da
função renal,
ca