IBUPROFEN GALPHARM 400 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

ibuprofen

Available from:

Galpharm Healthcare Ltd.

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

Class:

TT

Product summary:

Kiszerelések: 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22615 / 13 - VN GYK - TT - nem; 8 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22615 / 14 - VN GYK - TT - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22615 / 15 - VN GYK - TT - nem; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22615 / 16 - VN - TT - nem; 16 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22615 / 17 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22615 / 18 - VN - TT - nem; 24 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22615 / 19 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22615 / 20 - VN - TT - nem; 48 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22615 / 21 - VN - TT - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22615 / 22 - VN - TT - nem; 96 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22615 / 23 - VN - TT - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22615 / 24 - VN - TT - nem

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2014-01-31

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
IBUPROFEN GALPHARM 400 MG FILMTABLETTA
Felnőttek és 40 kg-nál nagyobb testsúlyú (12 évesnél idősebb)
serdülők számára
ibuprofén
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak
3 napon belül, ha lázas, vagy 4 napon belül, ha fájdalmai vannak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen Galpharm 400 mg filmtabletta
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ibuprofen Galpharm 400 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ibuprofen Galpharm 400 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ibuprofen Galpharm 400 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBUPROFEN GALPHARM 400 MG FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ibuprofen Galpharm 400 mg filmtabletta ibuprofént tartalmaz, amely
a nem-szteroid gyulladás-
csökkentő szerek (továbbiakban: NSAID) családjába tartozik, amely
csökkenti a fájdalmat és a lázat.
Ezt a gyógyszert enyhe-közepes fájdalom, azaz például fejfájás,
menstruációs fájdalom és fogfájás,
valamint megfázáshoz kapcsolódó láz és fájdalom rövid ideig
tartó enyh�

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ibuprofen Galpharm 400 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg ibuprofént tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 80 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, jelölés nélküli
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és közepesen erős fájdalmak, mint például fejfájás,
menstruációs fájdalmak, fogfájás, és
megfázásban a láz és a fájdalom rövid ideig tartó tüneti
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő és csak rövid ideig tartó alkalmazásra.
A nem kívánatos hatások
csökken
thetők, ha a legalacsonyabb hatékony dózist a tünetek
enyhítéséhez
szükséges lehető legrövidebb ideig használják (lásd 4.4 pont).
Felnőttek és 40 kg-nál nagyobb testsúlyú serdülők (12 évesnél
idősebbek):
400 mg, naponta maximum háromszor, ahogy szükséges.
A dózisok között legalább hat órának kell eltelni, és 24 óra
alatt 1200 mg-nál többet nem szabad
bevenni.
Ha ezt a készítményt több mint 3 napig kell szedni láz esetében,
vagy több mint 4 napig kell szedni
fájdalom kezelésére, vagy ha a tünetek nem javulnak, vagy éppen
romlanak, ajánlott, hogy a beteg
beszéljen orvosával.
Ajánlott, hogy az érzékeny gyomrú betegek az Ibuprofen Galpharm
400 mg filmtablettát étellel
vegyék be.
Speciális
beteg
csoportok
_Gyermekek:_
Nem ajánlott 40 kg-nál kisebb testsúlyú serdülőknek, vagy 12
évesnél fiatalabb gyermekeknek.
_Időskorúak_:
Időskorúaknál fokozott a veszélye a mellékhatások súlyos
következményeinek. Ha egy NSAID
szedése szükséges, akkor a legkisebb hatékony dózist kell
alkalmazni, a lehető legrövidebb ideig. Az
NSAID terápia alatt a beteget rendszeresen ellenőrizni kell a
gasztrointesztinális vérzés szempontjából.
Ha a vese- vagy májfunkció károsodott, a dózist egyénileg ke