IBUPROFEN B. BRAUN 600 mg oldatos infúzió

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

ibuprofen

Available from:

B. Braun Melsungen AG

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

Class:

TK

Product summary:

Kiszerelések: 10 X 100 ml tartályban - Twincap kupakkal ellátott LDPE - OGYI-T-23186 / 02 - I - TK - igen

Authorization status:

Hybrid

Authorization date:

2017-05-10

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
IBUPROFEN B. BRAUN 600 MG OLDATOS INFÚZIÓ
ibuprofén
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen B. Braun és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók, mielőtt az Ibuprofen B. Braun-t alkalmazzák Önnél
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ibuprofen B. Braun-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ibuprofen B. Braun-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBUPROFEN B. BRAUN ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az ibuprofén az úgynevezett „nem-szteroid gyulladáscsökkentő
gyógyszerek” vagy NSAID-ok
csoportjába tartozik.
Ez a gyógyszer közepes erősségű akut fájdalom rövid távú
kezelésére javallott felnőtteknél,
amennyiben a vénába történő (intravénás) beadás klinikailag
indokolt az egyéb alkalmazási módok
kivitelezhetetlensége miatt.
2.
TUDNIVALÓK, MIELŐTT AZ IBUPROFEN B. BRAUN-T ALKALMAZZÁK ÖNNÉL
TILOS ALKALMAZNI AZ IBUPROFEN B. BRAUN-T:
-
ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
ha ibuprofén, acetilszalicilsav (aszpirin) vagy egyéb hasonló
fájdalomcsillapító (NSAID)
bevételét követően korábban bármikor előfordultak már Önnél
allergiás reakciók, például
nehézlégzés, asztma, bőrkiütés, orrviszketé

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ibuprofen B. Braun 600 mg oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
6 mg ibuprofént tartalmaz milliliterenként.
600 mg ibuprofént tartalmaz 100 ml-es tartályonként.
Ismert hatású segédanyag:
9,15 mg nátrium-kloridot (3,60 mg nátriumot) tartalmaz
milliliterenként.
915 mg nátrium-kloridot (360 mg nátriumot) tartalmaz 100 ml-es
tartályonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga, részecskementes oldatos
infúzió.
pH: 6,5-7,8
Ozmolaritás: 310-360 mOsm/l
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ibuprofen B. Braun közepes erősségű akut fájdalom rövid
távú kezelésére javallott felnőtteknél,
amennyiben az intravénás alkalmazás klinikailag indokolt az egyéb
alkalmazási módok
kivitelezhetetlensége miatt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők oly módon,
hogy a legalacsonyabb hatásos dózist
a tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig alkalmazzák
(lásd 4.4 pont).
A készítmény alkalmazását azokra a helyzetekre kell korlátozni,
amikor az oralis alkalmazás nem
célszerű. A beteget át kell állítani oralis kezelésre, amint ez
lehetségessé válik.
Ez a gyógyszer kizárólag rövid távú, akut kezelésére
javallott, és 3 napnál hosszabb ideig nem
alkalmazható.
Fenn kell tartani a beteg megfelelő hidráltságát, hogy a vesét
érintő lehetséges mellékhatások
kockázatát minimálisra csökkentsük.
FELNŐTTEK
Egy adag 600 mg. Ha klinikailag igazolható, további 600 mg adható
6-8 óra elteltével a fájdalom
intenzitásától és a kezelésre adott válaszreakció
függvényében. Az ajánlott maximális napi adag
1200 mg.
IDŐSEK
Mint minden nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer
(non-steroidal anti-inflammatory drug,
NSAID) esetében, óvintézkedésekről gondoskodni kell idős betegek
kezelésekor, mivel ők általában
OGYÉI/64530/2022
2
hajl