Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
IBUPROFEN
Aristo Pharma GmbH
M01AE01
ibuprofen
600 mg
filmovertrukne tabletter
2020-06-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN IBUPROFEN ARISTO 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Til brug hos voksne og unge med en kropsvægt på mindst 50 kg (15 år og ældre) ibuprofen LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ibuprofen Aristo 3. Sådan skal du tage Ibuprofen Aristo 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ibuprofen Aristo indeholder det aktive stof ibuprofen. Ibuprofen tilhører gruppen af NSAID’er (non- steroide antiinflammatoriske lægemidler). Ibuprofen Aristo lindrer smerter og har en betændelseshæmmende virkning. Hos voksne og unge fra 15 år og ældre (med en kropsvægt på mindst 50 kg) anvendes det til symptomatisk behandling af smerter og betændelse ved gigtsygdomme (f.eks. rheumatoid arthritis), degenerative arthritiske tilstande (f.eks. osteoarthritis), og ved smertefuld hævelse og betændelse efter bløddelslæsioner. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IBUPROFEN ARISTO Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE IBUPROFEN ARISTO: - Hvis du er allergisk over for ibuprofen eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). Symptomer på en allergisk reaktion ka Read the complete document
3. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR IBUPROFEN "ARISTO", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 600 MG 0. D.SP.NR. 31249 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ibuprofen "Aristo" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 600 mg ibuprofen. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 67 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvide til næsten hvide, aflange filmovertrukne tabletter med delekærv på begge sider og med en længde på: 17,5 mm og en bredde på: 9 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne og unge fra 15 år (≥ 50 kg) Symptomatisk behandling af smerter og inflammation ved arthritiske sygdomme (f.eks. rheumatoid arthritis), degenerative arthritiske tilstande (f.eks. osteoarthritis) og ved smertefuld hævelse og inflammation efter bløddelslæsioner. _dk_hum_61360_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Ibuprofen-dosen afhænger af patientens alder eller legemsvægt. Der bør anvendes den laveste effektive dosis, som er nødvendigt for at lindre symptomerne, i så kort tid som muligt (se pkt. 4.4.). _Rheumatoide sygdomme og smertefuld hævelse og inflammation efter blødvævsskader_ _Voksne _ Enkeltdosis er 300-600 mg ibuprofen. Den anbefalede daglige dosis er 1200-1800 mg ibuprofen i opdelte doser. Et interval på mindst 6 timer bør tillades mellem doserne. Nogle patienter kan vedligeholdes på 600-1200 mg dagligt. Ved svære eller akutte tilstande kan det være en fordel at øge dosis, indtil den akutte fase er bragt under kontrol, forudsat at den totale daglige dosis ikke overstiger 2400 mg. _Unge fra 15 år (≥ 50 kg)_ Den anbefalede dosis bør justeres efter vægt: 20-40 mg/kg dagligt (maks. 2400 mg dagligt) i 3-4 opdelte doser. Administration af andre lægemiddelformer/styrker kan være mere passende. Behandlingsvarigheden fastlægges af den behandlende læge. Ved rheumatoide sygdomme ka Read the complete document