Ibuprofen Alkaloid-INT 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ibuprofen

Available from:

ALKALOID-Int d.o.o. (8138933)

Dosage:

40 mg/ml

Pharmaceutical form:

Suspension zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 40 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2020-04-30

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IBUPROFEN ALKALOID-INT 40 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Für Kinder ab 7 kg Körpergewicht (6 Monate) bis 40 kg Körpergewicht
(12 Jahre)
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibuprofen Alkaloid-INT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ibuprofen Alkaloid-INT beachten?
3.
Wie ist Ibuprofen Alkaloid-INT anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuprofen Alkaloid-INT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IBUPROFEN ALKALOID-INT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen Alkaloid-INT enthält den Wirkstoff Ibuprofen.
Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
nichtsteroidale
Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR) bezeichnet werden. Diese
Arzneimittel wirken, indem sie die
Reaktion des Körpers auf Schmerzen und hohe Körpertemperatur
verändern. Ibuprofen Alkaloid-INT
wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von:
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen,
-
Fieber.
Ibuprofen Alkaloid-INT ist zur Anwendung bei Kindern ab 7 kg
Körpergewicht (6 Monate) bis 40 kg
Körpergewicht (12 Jahre) bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IBUPROFEN ALKALOID-I

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen Alkaloid-INT 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Natriumbenzoat (E211) 2 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Fast weiße bis cremefarbene Suspension mit Traubengeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Kindern ab 7 kg
Körpergewicht (6 Monate) bis 40 kg
Körpergewicht (12 Jahre) bestimmt.
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig
starken Schmerzen.
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Fieber.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der Symptome
erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Bei Schmerzen und Fieber: Die Tagesdosis beträgt 20-30 mg Ibuprofen
pro kg Körpergewicht,
aufgeteilt in Einzeldosen.
Gewicht des Kindes (Alter)
Einzeldosis
Häufigkeit in 24 Stunden
7-9 kg (6-11 Monate)
50 mg/1,25 ml
3- bis 4-mal
10-15 kg (1-3 Jahre)
100 mg/2,5 ml
3-mal
16-19 kg (4-5 Jahre)
150 mg/3,75 ml
3-mal
20-29 kg (6-9 Jahre)
200 mg/5 ml
3-mal
30-40 kg (10-12 Jahre)
300 mg/7,5 ml
3-mal
Die Einzeldosis sollten etwa alle 6-8 Stunden eingenommen werden.
Die Anwendung bei Kindern unter 6 Monaten oder bei einem
Körpergewicht unter 7 kg wird nicht
empfohlen.
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Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, wird empfohlen,
Ibuprofen Alkaloid-INT während
der Mahlzeiten einzunehmen.
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Falls dieses Arzneimittel für länger als 3 Tage erforderlich ist
oder die Symptome sich verschlimmern,
sollte ein Arzt zurate gezogen werden.
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste
wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird
(siehe Abschnitt 4.4