IBUPRIL CAPS

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

IBUPROFENO

Available from:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC code:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (International Name):

IBUPROFEN

Therapeutic area:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Product summary:

600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1037007620017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1037007620025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1037007620033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1037007620041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 - 1037007620051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 - 1037007620068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2022-02-14

Patient Information leaflet

IBUPRIL
®
CAPS
CÁPSULA GELATINOSA MOLE 600MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
IBUPRIL
®
CAPS
IBUPROFENO
APRESENTAÇÃO
CÁPSULA GELATINOSA MOLE 600MG
Embalagem contendo 10 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa mole contém:
ibuprofeno................................................................................................................................600mg
Excipiente
q.s.p....................................................................................................................1
cápsula
Excipientes: macrogol, hidróxido de amônio, gelatina, glicerol,
metilparabeno, propilparabeno,
corante azul brilhante, corante D&C amarelo n° 10, sorbitol,
sorbitans e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ibupril
®
Caps
_ _
é indicado no alívio dos sinais e sintomas de artrite reumatoide,
osteoartrite,
reumatismo articular, nos traumas relacionados ao sistema
musculoesquelético, quando estiverem
presentes componentes inflamatórios e dolorosos. Ibupril
®
Caps está indicado ainda no alívio da
dor após procedimentos cirúrgicos em Odontologia, Ginecologia,
Ortopedia, Traumatologia e
Otorrinolaringologia
_._
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ibupril
®
Caps é um medicamento com ação anti-inflamatória, analgésica e
antipirética.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ibupril
®
Caps é
contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade ao
ibuprofeno, a
qualquer componente da fórmula ou a outros anti-inflamatórios não
esteroides (AINEs) tais como
ácido acetilsalicílico, nimesulida e diclofenaco sódico. Existe
potencial de sensibilidade cruzada
com ácido acetilsalicílico e outros AINEs.
Contraindicado também para pacientes que apresentam a tríade do
ácido acetilsalicílico (asma
brônquica, rinite e intolerância ao ácido acetilsalicílico).
Nesses pacientes foram registradas
reações anafilactoides e reações asmáticas fatais.
No tratamento da dor perioperatória de cirurgia de

Summary of Product characteristics

IBUPRIL
®
CAPS
CÁPSULA GELATINOSA MOLE 600MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
IBUPRIL
®
CAPS
IBUPROFENO
APRESENTAÇÃO
CÁPSULA GELATINOSA MOLE 600MG
Embalagem contendo 10 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa mole contém:
ibuprofeno................................................................................................................................600mg
Excipiente
q.s.p....................................................................................................................1
cápsula
Excipientes: macrogol, hidróxido de amônio, gelatina, glicerol,
metilparabeno, propilparabeno,
corante azul brilhante, corante D&C amarelo n° 10, sorbitol,
sorbitans e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O Ibupril
®
Caps
_ _
é indicado no alívio dos sinais e sintomas de artrite reumatoide,
osteoartrite,
reumatismo articular, nos traumas relacionados ao sistema
musculoesquelético, quando estiverem
presentes componentes inflamatórios e dolorosos. O Ibupril
®
Caps
_ _
está indicado ainda no alívio
da dor após procedimentos cirúrgicos em Odontologia, Ginecologia,
Ortopedia, Traumatologia e
Otorrinolaringologia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo com 26 voluntários foi realizado comparando a
biodisponibilidade do ibuprofeno
600mg na forma farmacêutica de cápsulas gelatinosas moles com o
comprimido revestido de
mesma concentração. Os medicamentos foram administrados com água a
temperatura ambiente,
em jejum. Não houve eventos adversos graves durante o estudo, sendo
as medicações bem
toleradas.
Ambas
as
formulações
foram
equivalentes,
contudo,
a
cápsula
gelatinosa
mole
demonstrou uma absorção mais rápida que o comprimido revestido.
Ref.: Estudo cruzado, randomizado, de dois tratamentos, dois
períodos, duas sequências e dose
única para comparar a biodisponibilidade de duas formulações de
600mg de ibuprofeno: cápsulas
de gelatina mole e comprimidos revestidos, em vo