IBUKERN 600 MG SUSPENSION ORAL

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

IBUPROFENO

Available from:

KERN PHARMA S.L.

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

IBUPROPHENE

Dosage:

600 mg

Pharmaceutical form:

SUSPENSIÓN ORAL

Composition:

IBUPROFENO 1,5 g mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Ibuprofeno

Product summary:

IBUKERN 600 MG SUSPENSION ORAL , 20 sobres Autorizado 10/07/2006 Comercializado - IBUKERN 600 MG SUSPENSION ORAL , 40 sobres Autorizado 10/07/2006 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2006-07-10

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUKERN 600 MG SUSPENSIÓN ORAL
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ibukern y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibukern
3. Cómo tomar Ibukern
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ibukern
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUKERN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la fiebre, el
tratamiento del dolor de intensidad leve
o moderado en procesos tales como dolor de origen dental, dolor
postquirúrgico, dolor de cabeza incluida
la migraña, el alivio sintomático del dolor, fiebre e inflamación
que acompaña a procesos tales como la
faringitis (inflamación de la región superior de la garganta),
tonsilitis (inflamación de las amígdalas) y otitis
(inflamación de ciertas estructuras del oído medio), entre otros, el
tratamiento de la artritis o inflamación de
las
articulaciones
(reumatoide,
psoriásica,
gotosa,
etc.),
artrosis
(inflamación
del
cartílago
de
las
articulaciones), espondilitis anquilopoyética (inflamación que
afecta las articulaciones de la columna
vertebral), inflamación no reumática (bursitis, sinovitis,
capsulitis u otros tipos de lesiones inflamatorias de
origen traumático o deportivo) y la dismenorrea primaria
(menstruación dolorosa).
2. QUÉ NE

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibukern 600 mg suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Ibuprofeno........................... 600 mg
Excipientes con efecto conocido:
Cada sobre contiene 87 mg de sodio, 15 mg de benzoato de sodio
(E-211), 7,5 g de maltitol líquido (E-965)
y otros excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral en sobres.
Suspensión oral viscosa, de color blanco, con olor característico a
fresa, libre de sustancias extrañas, con un
contenido de 15 ml cada sobre.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la fiebre.
-
Tratamiento del dolor de intensidad leve a moderado en procesos tales
como dolor de origen dental,
dolor postquirúrgico, dolor de cabeza incluida la migraña.
-
Alivio sintomático del dolor, fiebre e inflamación que acompaña a
procesos tales como la faringitis,
tonsilitis y otitis, entre otros.
-
Tratamiento
de
la
artritis
(reumatoide,
psoriásica,
gotosa,
etc.),
osteoartritis,
espondilitis
anquilopoyética, inflamación no reumática (bursitis, sinovitis,
capsulitis u otros tipos de lesiones
inflamatorias de origen traumático o deportivo).
-
Dismenorrea primaria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis recomendadas en adultos y adolescentes son 600 mg cada 6 a 8
horas, dependiendo de la
intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento. Dosis máxima
diaria recomendada es 2400 mg en
adultos y 1600 mg en adolescentes.
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
No administrar a niños menores de 12 años sin consultar al médico.
La farmacocinética del ibuprofeno no se altera en los pacientes de
edad avanzada, por lo que no se
considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración. Sin embargo, en estos pacientes
deberán adoptarse precauciones, ya que por lo general son más
propensos a los efectos