Ibuflam-Lysin 400 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)

Available from:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofen-DL-lysine (1: 1)

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) (23391) 683,246 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 00365635 EAN: 4053888833136 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St; PZN: 07089658 EAN: 4053888827050 Darreichung: Filmtabletten Menge: 18 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2012-07-18

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IBUFLAM-LYSIN 400 MG FILMTABLETTEN
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
–
Wenn sich Jugendliche nach 3 Tagen bzw. Sie sich als Erwachsener nach
4 Tagen bei
Schmerzen oder nach 3 Tagen bei Migränekopfschmerz oder Fieber nicht
besser oder gar
schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibuflam-Lysin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuflam-Lysin beachten?
3.
Wie ist Ibuflam-Lysin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuflam-Lysin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IBUFLAM-LYSIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel – Ibuprofen – gehört zur
Gruppe der sogenannten nicht
steroidalen Antiphlogistika und Antirheumatika (NSAR); das sind
Arzneimittel mit
schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften.
Ibuflam-Lysin enthält Ibuprofen in Form von Ibuprofen-Lysinat,
welches im Körper leicht zerfällt,
und der Wirkstoff wird so leicht in den Blutstrom aufgenommen und
gelangt rasch an den Ort des
Schmerzes.
Ibuflam-Lysin wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
leichten bis mäßig starken,
akuten Schmerzen mit unterschiedlichen Ursachen, zum Beispiel
Kopfschmerzen (einschließlich
Spannungskopfschmerz und Migränekopfschmerz), Zah

Summary of Product characteristics

Mat.-Nr.: 330005
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuflam-Lysin 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen (als 683,246 mg
Ibuprofen-DL-Lysin (1 : 1)).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Pinkfarbene, längliche, bikonvexe Filmtablette mit einer Größe von
ca. 19,1 x 9,1
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ibuflam-Lysin ist zur symptomatischen Behandlung von leichten bis
mäßig starken akuten Schmerzen
mit unterschiedlichen Ursachen wie Kopfschmerzen (einschließlich
Spannungskopfschmerz und
Migränekopfschmerz), Zahnschmerzen, Schmerzen nach Zahnextraktion
(einschließlich der
operativen Entfernung von retinierten Zähnen), Muskelschmerzen und
Regelschmerzen bestimmt.
Ibuflam-Lysin wird auch zur symptomatischen Behandlung von Fieber
angewendet.
Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
40 kg Körpergewicht
(12 Jahre und älter) bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
_ _
Erwachsene und Jugendliche ab 40 kg Körpergewicht (12 Jahre und
älter)
Die Anfangsdosierung beträgt 400 mg Ibuprofen (1 Tablette
Ibuflam-Lysin, entsprechend 684 mg
Ibuprofen-Lysinat). Falls erforderlich, können anschließend 400 mg
Ibuprofen (1 Tablette Ibuflam-
Lysin) alle 6 Stunden nach Bedarf eingenommen werden.
Das Intervall zwischen zwei Dosen sollte mindestens 6 Stunden
betragen.
Die maximale Tagesdosis bei rezeptfreier Abgabe beträgt 1200 mg
Ibuprofen (3 Tabletten Ibuflam-
Lysin) innerhalb von 24 Stunden.
Bei Erwachsenen sollte dieses Arzneimittel bei Migränekopfschmerz
oder Fieber nicht länger als 3
Tage oder zur Behandlung von Schmerzen nicht länger als 4 Tage
angewendet werden. Wenn die
Symptome anhalten oder sich verschlechtern, wird dem Patienten
geraten, einen Arzt zu konsultieren.
Bei Jugendlichen (12 – 17 Jahre) sollte dieses Arzneimittel nicht
mehr als 3 Tage angewendet werden.
Wenn die Symptome an