Ibufen

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Ibuprofenas

Available from:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofen

Dosage:

100 mg/5 ml

Pharmaceutical form:

geriamoji suspensija

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Ibuprofen

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

1994-07-05

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IBUFEN 100 MG/5 ML GERIAMOJI SUSPENSIJA
ibuprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ibufen ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ibufen
3.
Kaip vartoti Ibufen
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ibufen
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IBUFEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ibufen yra geriamoji ibuprofeno geriamoji suspensija, skirta vaikams
nuo 6 mėnesių amžiaus gydyti.
Ibufen sudėtyje yra ibuprofeno, priklausančio nesteroidinių vaistų
nuo uždegimo grupei.
Ibufen mažinamas kūdikių ir vaikų:

karščiavimas,

silpnas arba vidutinio stiprumo skausmas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUFEN
IBUFEN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai ar kitokiems
nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;
-
paūmėjusi skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa;
-
acetilsalicilo rūgštis arba kitokie nesteroidiniai vaistai nuo
uždegimo sukelia bronchų spazmą
(vadinamąją aspirino astmą);
-
yra nosies polipų, angioneurozinė edema;
-
jeigu ankstesnio nesteroidinių priešuždegiminių vaistų vartojimo
metu buvęs virškinimo trakto
kraujavimas arba prakiurimas;
-
jeigu yra aktyvi pepsinė opa, atsinaujinanti pepsinė opa arba
kraujavimas (2 arba daugiau
patvirtinti išopėjimo arba kraujav

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ibufen 100 mg/5 ml geriamoji suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
5 ml geriamosios suspensijos yra 100 mg ibuprofeno.
Kiekviename ml geriamosios suspensijos yra 20 mg ibuprofeno.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: makrogolglicerolio
hidroksistearatas, sacharozė,
propilo parahidroksibenzoatas (E216), metilo parahidroksibenzoatas
(E218), saulėlydžio geltonasis
FCF (E110), etanolis.
5 ml geriamosios suspensijos yra 57 mg makrogolglicerolio
hidroksistearato, 1710 mg (1,71 g)
sacharozės, 2,5 mg propilo parahidroksibenzoato (E216), 7,5 mg metilo
parahidroksibenzoato (E218),
1 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110), 12,62 mg natrio.
5 ml geriamosios suspensijos apelsinų skonio medžiagoje yra 13,18 mg
etanolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamoji suspensija.
Geriamoji suspensija yra oranžinė, apelsinų kvapo, saldi, šiek
tiek aitri.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Karščiavimo mažinimas.
Silpno ir vidutinio stiprumo skausmo malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo
trumpiau, kiek tai būtina simptomams
palengvinti (žr. 4.4 skyrių).
Geriamosios suspensijos paros dozė yra 20 – 30 mg/kg kūno svorio.
Ji lygiomis dalimis geriama taip,
kaip nurodyta toliau.
_6 – 12 mėn. kūdikiams, sveriantiems 7,7 – 9 kg. _Rekomenduojama
gerti po 2,5 ml 3 – 4 kartus per
parą (atitinka 150 – 200 mg ibuprofeno paros dozę).
_1 – 3 metų vaikams, sveriantiems 10 – 15 kg. _Rekomenduojama
gerti po 5 ml 3 kartus per parą
(atitinka 300 mg ibuprofeno paros dozę).
_4 – 6 metų vaikams, sveriantiems 16 – 20 kg. _Rekomenduojama
gerti po 7,5 ml 3 kartus per parą
(atitinka 450 mg ibuprofeno paros dozę).
_7 - 9 metų vaikams, sveriantiems 21 – 29 kg. _Rekomenduojama gerti
po 10 ml 3 kartus per parą
(atitinka 600 mg ibuprofeno paros dozę).
_10 - 12 metų vaikams