IBUCAPS

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

IBUPROFENO

Available from:

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC code:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (International Name):

IBUPROFEN

Therapeutic area:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Product summary:

600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1156002380010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1156002380029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1156002380037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1156002380045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 - 1156002380053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 - 1156002380061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2021-08-02

Patient Information leaflet

IBUCAPS
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda
CÁPSULA MOLE
600 MG
IBUCAPS
IBUPROFENO – DCB: 04766
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: IBUCAPS
NOME GENÉRICO: IBUPROFENO (DCB: 04766)
APRESENTAÇÃO
Cápsula gelatinosa mole – 600 mg – Embalagem contendo 4, 10, 20,
30, 200 e 500 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa mole de IBUCAPS contém:
ibuprofeno
................................................................................................................................................
600 mg
Excipientes q.s.p.
...................................................................................................................................
1 cápsula
(macrogol, hidróxido de amônio, gelatina, glicerol, metilparabeno,
propilparabeno, corante azul brilhante,
corante D&C amarelo n° 10, sorbitol, sorbitans e água purificada).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
IBUCAPS é indicado no alívio dos sinais e sintomas de artrite
reumatoide, osteoartrite, reumatismo articular,
nos
traumas
relacionados
ao
sistema
musculoesquelético,
quando
estiverem
presentes
componentes
inflamatórios e dolorosos. IBUCAPS está indicado ainda no alívio da
dor após procedimentos cirúrgicos em
Odontologia, Ginecologia, Ortopedia, Traumatologia e
Otorrinolaringologia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
IBUCAPS é um medicamento com ação anti-inflamatória, analgésica e
antipirética.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
IBUCAPS
é
contraindicado
a
pacientes
que
apresentam
hipersensibilidade
ao
ibuprofeno,
a
qualquer
componente da fórmula ou a outros anti-inflamatórios não esteroides
(AINEs) tais como ácido acetilsalicílico,
nimesulida e diclofenaco sódico. Existe potencial de sensibilidade
cruzada com ácido acetilsalicílico e outros
AINEs.
Contraindicado também para pacientes que apresentam a tríade do
ácido acetilsalicílico (asma brônquica,
rinite e intolerância ao ácido acetilsalicílico). Nesses pacientes
foram re

Summary of Product characteristics

IBUCAPS
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda
CÁPSULA MOLE
600 MG
IBUCAPS
IBUPROFENO – DCB: 04766
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: IBUCAPS
NOME GENÉRICO: IBUPROFENO (DCB: 04766)
APRESENTAÇÃO
Cápsula gelatinosa mole – 600 mg – Embalagem contendo 4, 10, 20,
30, 200 e 500 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa mole de IBUCAPS contém:
ibuprofeno
............................................................................................................................................................................................600
mg
Excipientes q.s.p.
................................................................................................................................................................................1
cápsula
(macrogol, hidróxido de amônio, gelatina, glicerol, metilparabeno,
propilparabeno, corante azul brilhante, corante D&C amarelo n° 10,
sorbitol, sorbitans e água purificada).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
IBUCAPS é indicado no alívio dos sinais e sintomas de artrite
reumatoide, osteoartrite, reumatismo articular, nos traumas
relacionados
ao sistema musculoesquelético, quando estiverem presentes componentes
inflamatórios e dolorosos. IBUCAPS está indicado ainda no
alívio da dor após procedimentos cirúrgicos em Odontologia,
Ginecologia, Ortopedia, Traumatologia e Otorrinolaringologia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo com 26 voluntários foi realizado comparando a
biodisponibilidade do ibuprofeno 600mg na forma farmacêutica de
cápsulas
gelatinosas moles com o comprimido revestido de mesma concentração.
Os medicamentos foram administrados com água a temperatura
ambiente, em jejum. Não houve eventos adversos graves durante o
estudo, sendo as medicações bem toleradas. Ambas as formulações
foram
equivalentes, contudo a cápsula gelatinosa mole demonstrou uma
absorção mais rápida que o comprimido revestido.
_Ref.: _Estudo cruzado, randomizado, de dois tratament