Ibu-LysinHEXAL

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofen-DL-lysine (1: 1)

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) (23391) 684 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2011-07-07

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IBU-LYSINHEXAL
400 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (etwa 6 Jahre),
Jugendlichen und Erwachsenen.
Ibuprofen (als Ibuprofen-DL-Lysin (1:1))
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Erwachsene: Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar
schlechter fühlen bei Migränekopfschmerzen oder
Fieber und nach 4 Tagen Schmerzbehandlung wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Kinder und Jugendliche: Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder
gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibu-LysinHEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibu-LysinHEXAL beachten?
3.
Wie ist Ibu-LysinHEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibu-LysinHEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST IBU-LYSINHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibu-LysinHEXAL enthält den Wirkstoff Ibuprofen als Ibuprofen-DL-Lysin
(1:1).
Ibu-LysinHEXAL ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und
entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-
steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum).
IBU-LYSINHEXAL WIRD ANGEWENDET ZUR SYMPTOMATISCHEN BEHANDLUNG
•
von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Regelschmerzen
•
der akuten Kopfschmerzphase bei Migräne mit oder ohne Aura
•
v

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IBU-LYSINHEXAL
400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen als Ibuprofen-DL-Lysin
(1:1).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
weiße bis grauweiße, einfarbige bis dunkel gefleckte, ovale
Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite
Größe: 19,8 x 9,5 mm
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen
wie Kopfschmerzen, Regelschmerzen,
Zahnschmerzen sowie Fieber und Schmerzen im Zusammenhang mit
Erkältungen.
Symptomatische Behandlung der akuten Kopfschmerzphase bei Migräne mit
oder ohne Aura.
Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (etwa 6 Jahre),
Jugendlichen und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Kinder ab 20 kg Körpergewicht (etwa 6 Jahre), Jugendliche und
Erwachsene
Ibu-LysinHEXAL wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit vom
Körpergewicht dosiert, in der Regel mit 7
bis 10 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg
Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte
6 Stunden nicht unterschreiten. Die empfohlene Dosierung sollte nicht
überschritten werden.
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESGESAMTDOSIS
20-29 kg
(Kinder: 6-9 Jahre)
½ Filmtablette
(entsprechend 200 mg Ibuprofen)
1 ½ Filmtabletten
(entsprechend 600 mg Ibuprofen)
30-39 kg
(Kinder: 10-11 Jahre)
½ Filmtablette
(entsprechend 200 mg Ibuprofen)
2 Filmtabletten
(entsprechen 800 mg Ibuprofen)
≥ 40 kg
(Jugendliche ab 12 Jahren und
Erwachsene)
½-1 Filmtablette
(entsprechend 200-400 mg Ibuprofen)
3 Filmtabletten
(entsprechend 1.200 mg Ibuprofen
)
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Nebenwirkungen kö