IBIS 6 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

BILASTINA

Available from:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

ATC code:

S01GX13

INN (International Name):

BILASTINA

Dosage:

6 mg/ml

Pharmaceutical form:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composition:

BILASTINA 6 mg

Administration route:

VÍA OFTÁLMICA

Units in package:

1 frasco de 5 ml

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

bilastina

Product summary:

IBIS 6 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml - 139751000140104 - 273111000140100 - 273121000140109

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2022-10-11

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IBIS 6 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
bilastina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ibis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ibis
3.
Cómo usar Ibis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ibis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene bilastina que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados antihistamínicos.
Los antihistamínicos funcionan previniendo los efectos de una
sustancia llamada histamina que el cuerpo
produce como parte de una reacción alérgica.
Este medicamento se usa para tratar los signos y síntomas de
trastornos oculares que se presentan con la
CONJUNTIVITIS ALÉRGICA ESTACIONAL
en adultos.
Este medicamento también se usa para tratar los signos y síntomas de
trastornos oculares causados por una
alergia a sustancias como los ácaros del polvo doméstico o el pelo
de los animales
(CONJUNTIVITIS ALÉRGICA
PERENNE)
en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IBIS
NO USE IBIS
- si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ibis si
durante el tratamiento se producen
efectos adversos, como irritación ocular, dolor, enrojecimiento o
alteraciones en la visión o si su
enfermedad empeora. Pued

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibis 6 mg/ml colirio en solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 mL de solución contiene 6 mg de bilastina.
Cada gota contiene 0,2 mg de bilastina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis
alérgica estacional y perenne.
Este medicamento está indicado en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis diaria recomendada en adultos es: una gota en el ojo u ojos
afectados una vez al día.
Duración del tratamiento
La mejoría en los signos y síntomas en respuesta al tratamiento con
Ibis se produce habitualmente al cabo de pocos
días, aunque en ocasiones se requiere un tratamiento más prolongado,
de hasta 8 semanas. Una vez se ha conseguido
mejorar los síntomas, el tratamiento debe continuar el tiempo
necesario para mantener dicha mejoría. El tratamiento
no debe prolongarse más de 8 semanas sin consultar al médico.
_Poblaciones especiales _
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver
secciones 5.1 y 5.2).
Insuficiencia hepática y renal
Bilastina en la forma farmacéutica colirio no se ha estudiado en
pacientes con insuficiencia renal o hepática. Sin
embargo, no se espera que sea necesario ajustar la dosis en caso de
insuficiencia hepática o renal (ver sección 5.2).
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de bilastina colirio en
solución en niños y adolescentes.
No se dispone de datos.
Forma de administración
Vía oftálmica.
Después de cada uso, se debe secar el extremo del gotero con un
pañuelo de papel limpio para eliminar cualquier
líquido residual.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPE