Iberogast Select, vloeistof voor oraal gebruik

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

CARVI FRUCTUS ETHANOLISCH (30 pCt.) EXTRACT (2,5-3,5 = 1) 20 ml ; IBERIS AMARA ETHANOLISCH (50 pCt.) EXTRACT (1 = 1,5-2,5) 15 ml ; LIQUIRITIAE RADIX ETHANOLISCH (30 pCt.) EXTRACT (2,5-3,5 = 1) 10 ml ; MATRICARIAE CHAMOMILLAE FLOS ETHANOLISCH (30 pCt.) EXTRACT (2 - 4 = 1) 30 ml ; MELISSAE FOLIUM ETHANOLISCH (30 pCt.) EXTRACT (2,5-3,5 = 1) 15 ml ; MENTHAE PIPERITAE FOILIUM ETHANOLISCH (30 pCt.) EXTRACT (2,5-3,5 = 1) 10 ml

INN (International Name):

CARVI FRUCTUS ETHANOLISCH (30 pCt.) EXTRACT (2,5-3,5 = 1) 20 ml ; IBERIS AMARA ETHANOLISCH (50 pCt.) EXTRACT (1 = 1,5-2,5) 15 ml ; LIQUIRITIAE RADIX ETHANOLISCH (30 pCt.) EXTRACT (2,5-3,5 = 1) 10 ml ; MATRICARIAE CHAMOMILLAE FLOS ETHANOLISCH (30 pCt.) EXTRACT (2 - 4 = 1) 30 ml ; MELISSAE FOLIUM ETHANOLISCH (30 pCt.) EXTRACT (2,5-3,5 = 1) 15 ml ; MENTHAE PIPERITAE FOILIUM ETHANOLISCH (30 pCt.) EXTRACT (2,5-3,5 = 1) 10 ml

Pharmaceutical form:

Vloeistof voor oraal gebruik

Administration route:

Oraal gebruik

Authorization date:

1900-01-01

Patient Information leaflet

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBEROGAST SELECT
druppels voor oraal gebruik
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL INNEEMT, WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U IN.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u heeft verteld.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
−
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Iberogast Select en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBEROGAST SELECT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Iberogast Select is een kruidengeneesmiddel voor de symptomatische
behandeling van functionele
dyspepsie met als hoofdsymptomen maagpijn, branderig gevoel in de
bovenbuik, vol gevoel na het
eten en snelle verzadiging, maar vaak ook verlies van eetlust,
overmatige oprispingen en zuurbranden
.
Iberogast Select is geïndiceerd bij volwassenen vanaf 18 jaar.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel
(bittere scheefbloem, echte kamille,
karwijvrucht, blad van citroenmelisse, blad van pepermunt of
zoethoutwortel) of voor andere planten
van de familie van de schermbloemigen of composieten.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voord

Summary of Product characteristics

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
IBEROGAST SELECT
Druppels voor oraal gebruik, vloeistof
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat:
0,15 ml vloeibaar extract van bittere scheefbloem (
_Iberis amara L., _
planta tota recens) (1:1,5-2,5),
extractiemiddel: ethanol 50% v/v.
0,30 ml vloeibaar extract van echte kamillebloem (
_Matricaria recutita L., _
flos) (1:2-4),
extractiemiddel: ethanol 30% v/v.
0,20 ml vloeibaar extract van karwijvrucht (
_Carum carvi L., _
fructus) (1:2,5-3,5), extractiemiddel:
ethanol 30% v/v.
0,15 ml vloeibaar extract van blad van citroenmelisse (
_Melissa officinalis L., _
folium) (1:2,5-3,5),
extractiemiddel: ethanol 30% v/v.
0,10 ml vloeibaar extract van blad van pepermunt (
_Mentha x piperita L., _
folium) (1:2,5-3,5),
extractiemiddel: ethanol 30% v/v.
0,10 ml vloeibaar extract van zoethoutwortel (
_Glycyrrhiza glabra L., en/of G. inflata Bat. en/of G. _
_uralensis Fisch, _
radix) (1:2.5-3.5), extractiemiddel: ethanol 30% v/v.
1 ml = 20 druppels
_ _
Totaal gehalte aan ethanol ong. 31% v/v.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, vloeistof
Donkerbruine, heldere tot licht troebele vloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kruidengeneesmiddel voor de symptomatische behandeling van functionele
dyspepsie met als
hoofdsymptomen epigastrische pijn, epigastrisch zuurbranden,
postprandiaal vol gevoel en snelle
verzadiging, maar vaak ook verlies van eetlust, overmatige oprispingen
en zuurbranden.
Iberogast Select is geïndiceerd bij volwassenen vanaf 18 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen vanaf 18 jaar: _
3 maal per dag 20 druppels (1 ml)
2
_Pediatrische patiënten: _
De veiligheid en de werkzaamheid van Iberogast Select bij kinderen en
adolescenten jonger dan
18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
_Nier- of leverinsufficiëntie: _
Er zijn onvoldoende gegevens voor specifieke dosisaanbevelingen in
geval van een verminderde nier-
/leverfunctie.
Wijze van toediening
Voor of tijdens de maaltijd m