Ibenal Max 600 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Ibuprofenum

Available from:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofenum

Dosage:

600 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki powlekane

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269685; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269678; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269661; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269623; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269654; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269647; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269692; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269630; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269616

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBENAL MAX, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ibuprofenum _

NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Ibenal Max i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibenal Max
3.
Jak stosować Ibenal Max
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ibenal Max
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST IBENAL MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Ibenal Max jest ibuprofen.
Ibenal Max należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NLPZ) działających
przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
Lek Ibenal Max stosowany jest w leczeniu:
-
reumatoidalnego zapalenia stawów (w tym młodzieńczego
reumatoidalnego zapalenia stawów
i choroby Stilla), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa,
choroby zwyrodnieniowej
stawów oraz artropatii seronegatywnych (choroby zwyrodnieniowe
stawów o podłożu innym niż
reumatoidalne);
-
schorzeń reumatycznych pozastawowych (nie związanych bezpośrednio
ze stawami), takich jak
zapalenie torebki stawowej, zapalenie kaletki, zapalenie ścięgien,
zapalenie pochewki ścięgna oraz
bólu lędźwiowo-krzyżowego;
-
urazów tkanek miękkich, jak zwichnięcia i uszkodzenia powysiłkowe;
-
bólu różnego pochodzenia o

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibenal Max, 600 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg ibuprofenu
_(Ibuprofenum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki są koloru białego do kremowego, owalne, o gładkiej
powierzchni.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wyłącznie z przepisu lekarza.
Reumatoidalne zapalenie stawów (w tym młodzieńcze reumatoidalne
zapalenie stawów i choroba
Stilla), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba
zwyrodnieniowa stawów oraz artropatie
seronegatywne.
Schorzenia reumatyczne pozastawowe takie jak zapalenie torebki
stawowej, zapalenie kaletki,
zapalenie ścięgien, zapalenie pochewki ścięgna oraz ból
lędźwiowo-krzyżowy.
Urazy tkanek miękkich jak zwichnięcia i uszkodzenia powysiłkowe.
Ból różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: ból
głowy, migrena, ból zębów
(w tym ból po zabiegach stomatologicznych), bóle pooperacyjne,
bolesne miesiączkowanie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Wyłącznie do podawania doustnego.
Dawkowanie
_Dorośli _
Dawka zalecana to 1200-1800 mg na dobę, czyli 1 tabletka 2 lub 3 razy
na dobę. U niektórych
pacjentów skuteczna jest już dawka 600-1200 mg, czyli 1 lub 2
tabletki na dobę. W stanach ciężkich
lub ostrych korzystne może być zwiększenie dawki i utrzymanie jej
na tym poziomie aż objawy
ulegną złagodzeniu, jednakże nie należy przekraczać maksymalnej
zalecanej dawki, tj. 2400 mg na
dobę, czyli 4 tabletek na dobę.
W przypadku osób w podeszłym wieku zmiana dawki nie jest konieczna.
_Młodzież w wieku powyżej 12 lat (>40 kg mc.) _
Dawka zalecana to 20 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych. W
młodzieńczym
reumatoidalnym zapaleniu stawów dopuszczalne jest stosowanie dawki 40
mg/kg mc. na dobę
w podzielonych dawkach.
2
Dostępne są inne moce ibuprofenu, które mogą być bardziej
właściwe w c