Ibandronat-Mepha 150 mg Monatstabletten Filmtabletten

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

Säure ibandronicum

Available from:

Mepha Pharma AG

ATC code:

M05BA06

INN (International Name):

acid ibandronicum

Pharmaceutical form:

Filmtabletten

Composition:

acidum ibandronicum 150 mg ut natrii ibandronas monohydricus, cellulosum microcristallinum, povidonum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, acidum stearicum, Überzug: E 171, hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, pro compresso obducto corresp. natrium 10.8 mg.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Osteoporose

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2011-02-24

Patient Information leaflet

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ibandronat-Mepha 150 mg Monatstabletten
Mepha Pharma AG
Was sind Ibandronat-Mepha 150 mg Monatstabletten und wann werden sie
angewendet?
Ibandronat-Mepha 150 mg Monatstabletten gehören zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
Bisphosphonate genannt werden. Ibandronat-Mepha 150 mg Monatstabletten
wurden Ihnen zur
Behandlung der Osteoporose verschrieben. Die Osteoporose ist eine
Verringerung und Schwächung des
Knochengewebes. Sie kommt häufig bei Frauen nach den Wechseljahren
vor. In den Wechseljahren
beenden die Eierstöcke die Bildung des weiblichen Hormons Östrogen,
das dazu beiträgt, das
Knochengerüst einer Frau gesund zu erhalten. Die Folgen sind ein
Verlust an Knochensubstanz und eine
Schwächung des Knochens. Je früher eine Frau die Wechseljahre
erreicht, desto grösser ist das
Osteoporoserisiko. Andere Risikofaktoren können sein: Osteoporose in
der Familiengeschichte, zu
wenig Calcium und Vitamin D in der Ernährung, ein Knochenbruch nach
dem 50sten Lebensjahr,
Rauchen, zu viel Alkohol oder zu wenig körperliche Bewegung.
Viele Patientinnen und Patienten mit Osteoporose haben keine Symptome
und es ist möglich, dass sie
nicht erkennen, wenn sie an dieser Krankheit leiden. Osteoporose
führt bei ihnen jedoch viel
wahrscheinlicher zu Knochenbrüchen bei Sturz oder bei Belastung.
Osteoporose kann auch
Rückenschmerzen, Abnahme der Körpergrösse und einen Rundrücken
verursachen.
Ibandronat-Mepha 150 mg Monatstabletten tragen zum Wiederaufbau des
Knochens bei. Ausserdem
verringern Ibandronat-Mepha 150 mg Monatstabletten die Neigung des
Knochens zu brechen.
Auf V

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Ibandronat-Mepha 150 mg Monatstabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Acidum ibandronicum ut natrii ibandronas hydricus.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Monatstabletten mit 150 mg Ibandronsäure (aus Ibandronsäure
Mononatriumsalz Monohydrat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen zur Reduktion des
Risikos von vertebralen
Frakturen.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal monatlich eine Filmtablette
à 150 mg. Die Filmtablette
soll vorzugsweise am selben Datum eines jeden Monats eingenommen
werden.
Die Einnahme von Ibandronat-Mepha 150 mg Monatstabletten muss morgens
60 Minuten vor der
ersten Einnahme von Nahrung oder Flüssigkeit einschliesslich
Mineralwasser sowie ebenfalls 60
Minuten vor der Einnahme von oralen Arzneimitteln (einschliesslich
Calcium) erfolgen (siehe
«Interaktionen»).
·Die Tabletten sollen unzerkaut mit einem Glas Leitungswasser (nicht
weniger als 200 ml) in
aufrechter sitzender oder stehender Haltung geschluckt werden. Nach
der Einnahme von Ibandronat-
Mepha 150 mg Monatstabletten sollen sich die Patientinnen für 60
Minuten nicht hinlegen.
·Zur Einnahme von Ibandronat-Mepha 150 mg Monatstabletten darf nur
Leitungswasser verwendet
werden. Es ist darauf hinzuweisen, dass einige Mineralwässer einen
hohen Calciumgehalt haben
können und daher nicht verwendet werden dürfen.
·Die Patientinnen dürfen die Ibandronat-Mepha 150 mg Monatstablette
wegen der potenziellen
Gefahr einer oropharyngealen Ulzeration nicht kauen oder lutschen.
Falls eine Einnahme vergessen wurde, müssen die Patientinnen
angewiesen werden, am folgenden
Morgen, nachdem die vergessene Einnahme bemerkt wurde, eine Tablette
Ibandronat-Mepha 150 mg
Monatstabletten einzunehmen, es sei denn, die Zeit bis zur nächsten
regulären Dosis beträgt weniger
als 7 Tage.
Wenn die nächste reguläre Dosis innerhalb von 7 Tagen einzunehmen
ist, müssen die Patientinnen
bis zu