IBANDRA 150 150mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

DUBONP S.A. - DROGUERÍA

ATC code:

M05BA06

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA -

Administration route:

ORAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

COLOMPACK S.A. - COLOMBIA

Therapeutic group:

Ácido ibandrónico

Product summary:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 60, 75, 90 y 100 Tabletas recubiertas en envase blister de aluminio / PVDC blanco, cada blister esta contenido en un sobre portablister de cartón

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2024-09-30

Summary of Product characteristics

**_ALERTA TOMADA DE RD 1604-2016-DIGEMID_
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_Revisión: Agosto-2019 _
IBANDRA 150 TABLETA RECUBIERTA
INHIBIDOR DE LA RESORCIÓN ÓSEA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Acido Ibandrónico 150,00mg
(Equivalente a Ibandronato monosodico monohidrato 168,79 mg)
Excipientes c.s.p 1Tableta Recubierta
INDICACIONES
IBANDRA 150, está indicado para el tratamiento oral de la
osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo
elevado de fractura (ver sección Propiedades farmacodinámicas). Se
ha demostrado una reducción en el riesgo de
fracturas vertebrales, la eficacia en fracturas de cuello femoral no
ha sido establecida
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
PACIENTES ADULTOS
Oral - La dosis recomendada de IBANDRA 150 para el tratamiento de la
oteoporosis posmenopáusica es de una tableta
recubierta una vez al mes, preferiblemente el mismo día de cada mes.
Administrarse después del ayuno nocturno (como
mínimo, de 6 horas), y 1 hora antes del primer alimento sólido ó
liquido (sin contar al agua) del día, o de cualquier otro
medicamento o suplemento por vía oral (incluido el calcio).
Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una
dosis, deberán tomar una tableta recubierta de
IBANDRA 150, la mañana siguiente al día que recuerden que olvidaron
la dosis, a menos que les queden 7 días o
menos para la administración de la siguiente dosis. Después los
pacientes deberán volver a tomar su dosis el mismo día
del mes que iniciaron originalmente el tratamiento. Si les quedaran de
1 a 7 días para la administración de la siguiente
dosis, las pacientes deberán esperar hasta la próxima dosis y
entonces continuarán tomando la dosis mensual en la
fecha originalmente elegida. Los pacientes no deberán tomar dos
tabletas recubiertas en una misma semana.
Si el aporte dietético es insuficiente (ver secciones Advertencias y
Precauciones e Interacciones), las
pacientes deberían
recibir suplementos de calcio y/o vitamina D.
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bifo