IBALGIN

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

IBUPROFENUM

Available from:

ZENTIVA AS

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

IBUPROFENUM

Dosage:

200mg

Pharmaceutical form:

COMPR. FILM.

Prescription type:

OTC

Manufactured by:

ZENTIVA K.S.

Therapeutic group:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6553/2006/01-02-03-04 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
IBALGIN 200 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE
SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile, în cazul adolescenţilor cu vârsta peste 12 ani,
şi 3-5 zile in cazul adulţilor nu
vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibalgin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi
_ _
Ibalgin
3.
Cum să luaţi
_ _
Ibalgin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibalgin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBALGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibalgin
_ _
este un medicament care face parte din clasa antiinflamatoarelor şi
antireumaticelor
nesteroidiene, derivaţi de acid propionic.
Ibalgin
_ _
este indicat pentru:
-
tratamentul afecţiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism
articular inflamator sau
degenerativ, reumatism extraarticular;
-
tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă
(tratament şi profilaxie), dureri
dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare şi musculare (inclusiv
tendinite, bursite, luxaţii,
entorse);
-
tratamentul simptomatic al febrei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IBALGIN
NU LUAŢI_ _IBALGIN:
-
dacă aveţi sau aţi avut alergie la ibuprofen, acid acetilsalicilic,
alte antiinflamatoar

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 6553/2006/01-02-03-04 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibalgin 200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare violet-roşie, cu diametrul de 9,1-9,2
mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibalgin este indicat pentru:
-
tratamentul afecţiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism
articular inflamator sau
degenerativ, reumatism extraarticular;
-
tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă
(tratament şi profilaxie),
dureri dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare şi musculare
(inclusiv tendinite, bursite,
luxaţii, entorse);
-
tratamentul simptomatic al febrei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_
: se administrează iniţial 200 - 400 mg ibuprofen, apoi,
dacă este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4 – 6 ore,
fără a depăşi doza maximă de 1200
mg ibuprofen.
Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 7 zile.
Dacă la adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani), este necesară
administrarea acestui medicament pentru
mai mult de 3 zile, sau dacă simptomele persistă, trebuie cerut
sfatul unui medic.
_Copii cu vârsta sub 12 ani _
La copii sub 12 ani se recomandă utilizarea formelor farmaceutice
adecvate vârstei.
Mod de administrare
Comprimatele filmate se înghit întregi, cu un pahar cu apă,
preferabil în timpul meselor.
_Vârstnici _
2
Nu este necesară o scădere specifică a dozei, cu excepţia
cazurilor în care funcţia renală sau hepatică
sunt afectate.
AINS trebuie administrate cu deosebită atenţie la pacienţii
vârstnici care sunt mult mai predispuşi la
evenimente adverse şi prezintă risc crescut de hemoragii
gastro-intestinale potenţial leta