Hypertone Natriumchlorid-Lösung 7,5 g/100 ml B. Braun Vet Care

Country: Germany

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

sodium chloride 75 mg/ml

Available from:

B. Braun VetCare SA

ATC code:

QB05BB01

Pharmaceutical form:

Solution for infusion

Therapeutic group:

electrolytes

Therapeutic area:

Cats Non Food, Cattle Food, Dogs Non Food, Goats Food, Horses Food, Pigs Food

Authorization date:

2009-07-29

Patient Information leaflet

FINAL  – PACKAGE LEAFLET 
B. BRAUN  VET CARE HYPERTONIC  NACL-SOLUTION  (7.5
G/100 ML) 

PACKAGE LEAFLET   
DAY  90 

1 
1. 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING  AUTHORISATION   

HOLDER AND OF THE  MANUFACTURING  AUTHORISATION 

HOLDER RESPONSIBLE  FOR BATCH  RELEASE,  IF DIFFERENT 

Marketing  Authorisation  Holder: 

Manufacturer: 
B. Braun  Vet Care GmbH 

B. Braun  Medical  SA 
Am  Aesculap-Platz 

Carretera  de Terassa,  121 
78532 Tuttlingen 

08191 Rubí  (Barcelona) 
Germany 

Spain 

For the  Spanish  product: 
Marketing  Authorisation  Holder: 

Manufacturer: 
B. Braun  VetCare SA  

B. Braun  Medical  SA 
Carretera  de Terassa,  121 

Carretera  de Terassa,  121 
08191 Rubí  (Barcelona) 

08191 Rubí  (Barcelona) 
Spain   

Spain 

2. 
NAME OF THE  VETERINARY  MEDICINAL PRODUCT   

HIPERTÓNICO  SALINO 7.5 G/100 ML  BRAUN USO
VETERINARIO (ES) 

HYPERTONE  NATRIUMCHLORID-LÖSUNG  7.5 G/100 ML  B.
BRAUN  VET CARE 
Infusionslösung  für  Pferde,  Rinder,  Schafe,  Ziegen,  Schweine,  Hunde  und  Katzen 
(DE/AT)

B. BRAUN  VET CARE HYPERTONIC  NACL-SOLUTION  (7.5
G/100 ML) 
Solution  for  infusion  for  horses,  cattle,  sheep, goats,  pigs,  dogs and cats 
(UK/IE)

B. BRAUN  VET CARE HYPERTONIQUE  NACL-SOLUTION  (7.5 G/100
ML) 
Solution  pour  perfusion  pour chevaux,  bovins,  moutons,  chèvres,  porcins,  chiens  et chats

(FR/BE)

B. BRAUN  VET CARE HYPERTONIC  NACL-OPLOSSING  (7.5 G/100
ML) 
Oplossing  voor infusie  voor paarden,  runderen,  schapen,  geiten,  varkens,  honden  en 
katten
  (NL)

B. BRAUN  VET CARE IPERTONICA  NACL-SOLUZIONE  (7.5
G/100 ML) 
Soluzione  p

Summary of Product characteristics

FINAL  - SMPC 
B. BRAUN  VET CARE HYPERTONIC  NACL-SOLUTION  (7.5
G/100 ML) 

FINAL SPC  
DAY 90 
1 
1. 
NAME OF THE  VETERINARY  MEDICINAL PRODUCT   

B. Braun  Vet Care hypertonic  NaCl solution  (7.5
g/100  ml) 
Solution  for  infusion  for  horses,  cattle,  sheep, goats,  pigs,  dogs and cats 

(in  Spain  (RMS):  Hipertónico  Salino  7.5
g/100 ml  Braun  Uso Veterinario) 

2. 
QUALITATIVE  AND QUANTITATIVE  COMPOSITION 

100 ml  contain: 

Active  substance 
Sodium  chloride 
7.5 g 
_ _
For a full  list  of excipients,  see section  6.1 

Electrolyte  concentration: 

Na 

1283 mmol/l 
Cl 

1283 mmol/l 

3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 

Solution  for  infusion. 

(A clear,  colourless  aqueous  solution) 

Theoretical  osmolarity:   
2566 mOsm/l 

Free from  bacterial  endotoxins. 

4. 
CLINICAL  PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Cattle,  horses,  sheep,  goats, pigs,  dogs and cats. 

4.2  INDICATION  FOR  USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Indications  for  all  target  animal  species: 
As  adjunctive  therapy  in  the  treatment  of  emergency  situations,  like 
haemorrhagic,  endotoxic,  septic  or  hypovolaemic  shock,  when  a  rapid  increase 
in  the  plasma  circulation  volume  is  required  in  order  to  restore  or  maintain  vital 
organ  functions. 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not use in  animals  with: 

  Hypertonic  hyperhydration; 
FINAL  - SMPC 
B. BRAUN  VET CARE HYPERTONIC  NACL-SOLUTION  (7.5
G/100 ML) 

FINAL SPC  
DAY 90 
2 

  Renal  insufficiency; 

  Severe  electrolyte  disturbances; 

  Uncontrolled  haemorrhage; 

  Pulmonary  oedema; 

  Retention  of  wat