HYPERIL 20 mg/1 tableta tableta

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

lizinopril

Available from:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC code:

C09AA03

INN (International Name):

lizinopril

Dosage:

20 mg/1 tableta

Pharmaceutical form:

tableta

Composition:

1 tableta sadrži: 20 mg lizinopril (u obliku lizinopril, dihidrata)

Units in package:

30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

Prescription type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2015-09-08

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta.
HYPERIL
tablete 5 mg
HYPERIL
tablete 10 mg
HYPERIL
tablete 20 mg
Lizinopril
Sadržaj uputstva:
1.
Šta su HYPERIL tablete i za šta se koriste?
2.
Prije nego počnete uzimati HYPERIL tablete
3.
Kako uzimati HYPERIL tablete?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati HYPERIL tablete?
6.
Dodatne informacije
1. Šta su HYPERIL tablete i za šta se koriste?
HYPERIL tablete sadrži aktivnu supstancu lizinopril, koji pripada
skupini lijekova za snižavanje povišenog
krvnog tlaka, zvanih lijekovi koji djeluju na renin-angiotenzinski
sustav, ACE inhibitori.
ACE inhibitori reduciraju djelovanje angiotenzin konvertirajućeg
enzima (ACE) u tijelu, što dovodi do
sniženja krvnog tlaka i boljeg rada srca. HYPERIL
tablete sprječavaju stvaranje tvari (angiotenzin II) koja
dovodi do stezanja Vaših krvnih žila i na taj način povećava krvni
tlak. Snižavanje krvnog tlaka uz pomoć
HYPERIL
tableta dodatno se postiže izlučivanjem soli iz organizma.
HYPERIL ( lizinopril ) tablete se koriste:

u terapiji visokog krvnog pritiska (hipertenzije),

u terapiji srčanog zatajenja,

kao kratkotrajnj terapija nakon svježe pretrpljenog srčanog
udara(infarkt miokarda);

u terapiji bubrežnih smetnji, u pacijenata s dijabetesom tipa 2 koji
imaju visok krvni pritisak.
2.
Prije nego poČnete uzimati HYPERIL tablete
Nemojte uzimati HYPERIL tablete

Ako ste alergični (preosjetljivi) na lizinopril i/ili na neki drugi
sastojak lijeka HYPERIL tablete
(navedeni su u dijelu 6. Dodatne informacije);

Ako ste ikad prije imali alergijsku reakciju na neki drugi lijek iz
grup

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
Naziv lijeka
HYPERIL 5 mg tablete
HYPERIL 10 mg tablete
HYPERIL 20 mg tablete
2.
Kvalitativni i kvantitativni sastav
1 tableta sadrži 5 mg lizinoprila u obliku lizinopril-dihidrata
1 tableta sadrži 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril-dihidrata
1 tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril-dihidrata
Za pomoćne tvari, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
Farmaceutski oblik
Tableta
4.
KliniČki podaci
4.1 Terapijske indikacije

Hipertenzija
Terapija hipertenzije

Srčano zatajenje
Terapija simptomatskog srčanog zatajenja

Akutni infarkt miokarda
Kratkotrajna(6 sedmica) terapija hemodinamski stabilnih pacijenata
unutar 24 sata od akutnog infarkta
miokarda.

Renalne komplikacije dijabetes melitusa
Terapija renalne bolesti u hipertenzivnih pacijenata s dijabetesom
tipa 2 i početnom nefropatijom
(vidjeti dio 5.1.).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Na_č_in primjene
Lizinopril se može uzeti prije, za vrijeme ili poslije jela jer
apsorpcija lijeka nije vezana uz hranu.
Lizinopril se treba uzeti jedanput dnevno i približno uvijek u isto
vrijeme u danu.
Doziranje
Doziranje lijeka bi trebalo biti individualno, u skladu sa kliničkim
stanjem i terapijskim odgovorom
pacijenta, odnosno, prilagođeno ostvarenim vrijednostima krvnog
pritiska(vidjeti dio 4.4.).
Hipertenzija
Lizinopril se može primjenjivati kao monoterapija,ili u kombinaciji s
drugim antihipertenzivnim
lijekovima.
Početna doza
U pacijenata s hipertenzijom uobičajena preporučena početna doza je
10 mg lizinoprila.Pacijenti s jako
izraženom aktivnošću renin-angiotenzin-aldosteron sistema (posebno
pacijenti s renovaskularnom
hipertenzijom, deplecijom soli i/ili volumena, srčanom
dekompenzacijom ili s teškom
hipertenzijom),mogu doživjeti prekomjeran pad krvnog pritiska nakon
inicijalne doze.
U takvih pacijenata preporučena inicijalna doza je 2,5-5 mg
lizinoprila, a početak terapije bi trebao biti
pod pažljivim ljekarskim nadzorom. U slučaju renalnog oštećenja,
neophodno je smanjiti početnu dozu
lij