HYPERHAES 30SACCHE 250ML

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

ETAMIDO/SODIO CLORURO

Available from:

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

ATC code:

B05AA07

Pharmaceutical form:

PREPARAZIONE INIETTABILE

Composition:

30 SACCHE FREEFLEX DA 250 ML

Class:

C

Prescription type:

Uso ospedaliero

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

DENOMINAZIONE
HYPERHAES SOLUZIONE PER INFUSIONE

PRINCIPI ATTIVI
1000 ml di soluzione per infusione contengono: Poli (O-2
idrossietil)amido 60,0 g (sostituzione molare 0,43-0,55) (peso
molecolare medio: 200.000 Da); sodio cloruro 72,0 g; Na^+ 1232
mmol/l; Cl^- 1232 mmol/l.
Osmolarita' teorica 2464 mOsm/l. pH 3,5 - 6,0.
Acidita' titolabile < 1,0 mmol NaOH/l.

ECCIPIENTI
Acqua p.p.i., sodio idrossido, acido cloridrico.

INDICAZIONI
Iniziale trattamento in singola dose della ipovolemia acuta e
dello shock ("rianimazione con piccoli volumi").
La soluzione viene intesa come sostituzione del volume di sangue
e non deve essere usata come un sostituto sia del sangue che del
plasma.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Nel caso in cui una o piu' delle seguenti condizioni cliniche
siano applicabili, il medicinale non deve essere usato in
condizioni acute e di pericolo di vita o solo dopo un'attenta
valutazione rischio/beneficio: ipersensibilita' nota agli amidi
idrossietilici, sovraccarico circolatorio, insufficienza cardiaca
congestizia scompensata, grave insufficienza epatica, disordini
emostatici noti, insufficienza renale con anuria, fine della
gravidanza (parto), iperosmolarita', disidratazione,ipernatremia
o iponatriemia gravi, ipercloremia o ipocloremia gravi.

POSOLOGIA
Dosaggio massimo: somministrare per via endovenosa come singola
dose in bolo (approssimativamente 4 ml/kg di peso corporeo = 250
ml per un paziente di peso corporeo pari a 60-70 kg).
Modo di somministrazione: somministrare per via endovenosa come
singola dose in bolo o mediante infusione a pressione (una dose
completa in 2 - 5 minuti).
Nonostante l'osmolarita' sia molto alta, il prodotto puo' essere
somministrato viavena periferica.
Se possibile, la somministrazione via vena centralee'
preferibile, ma non obbligatoria.
Durata de