Hydroxyzinum VP 25 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Hydroxyzini hydrochloridum

Available from:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC code:

N05BB01

INN (International Name):

Hydroxyzinum

Dosage:

25 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki powlekane

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991231897; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990188819

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HYDROXYZINUM VP, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
HYDROXYZINUM VP, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Hydroxyzini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Hydroxyzinum VP i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxyzinum VP
3.
Jak stosować lek Hydroxyzinum VP
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hydroxyzinum VP
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HYDROXYZINUM VP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Hydroxyzinum VP jest lekiem o działaniu przeciwlękowym,
uspokajającym i przeciwświądowym.
Lek Hydroxyzinum VP wskazany jest:

w objawowym leczeniu lęku u dorosłych,

w objawowym leczeniu świądu,

w premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDROXYZINUM VP
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HYDROXYZINUM VP

jeśli pacjent ma uczulenie na hydroksyzyny chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
_ _

jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzynę, inne pochodne piperazyny,
aminofilinę lub
etylenodiaminę;
_ _

jeśli pacjent ma porfirię;

jeśli EKG (elektrokardiogram) pacjenta wykazuje zaburzenia rytmu
serca nazywane
wydłużeniem odcinka QT;

jeśli u pacjenta występuje lub występowała c

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hydroxyzinum VP, 10 mg, tabletki powlekane
Hydroxyzinum VP, 25 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Hydroxyzinum VP, 10 mg: 1 tabletka powlekana zawiera 10 mg
hydroksyzyny chlorowodorku
(
_Hydroxyzini hydrochloridum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna (21,00
mg na tabletkę powlekaną),
czerwień koszenilowa, lak (E124) (0,127 mg na tabletkę powlekaną).
Hydroxyzinum VP, 25 mg: 1 tabletka powlekana zawiera 25 mg
hydroksyzyny chlorowodorku
_(Hydroxyzini hydrochloridum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna (11,20
mg na tabletkę powlekaną),
czerwień koszenilowa, lak (E124) (0,580 mg na tabletkę powlekaną).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Hydroxyzinum VP, 10 mg: różowa, okrągła, obustronnie wypukła
tabletka powlekana.
Hydroxyzinum VP, 25 mg: ciemnoróżowa, okrągła, obustronnie
wypukła tabletka powlekana.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie lęku

Objawowe leczenie świądu

Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Produkt leczniczy Hydroxyzinum VP należy stosować w najmniejszej
skutecznej dawce. Czas leczenia
powinien być możliwie jak najkrótszy.
U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka
dobowa wynosi 100 mg.
_DOROŚLI _
Objawowe leczenie lęku:
50 mg na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
W ciężkich przypadkach można stosować doustnie dawki do 100
mg/dobę.
Objawowe leczenie świądu:
Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg przed snem. W
późniejszym okresie, w razie konieczności,
dawkę można zwiększyć do 25 mg, 3 do 4 razy na dobę.
Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi:
Po 50 mg w dwóch podaniach lub 100 mg w pojedynczej dawce doustnie.
2
_ _
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, w zalecanym zakresie
daw