Hydroxyzine Orifarm 25 mg

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Hydroksyzinhydroklorid

Available from:

Orifarm Generics A/S

ATC code:

N05BB01

INN (International Name):

Hydroksyzinhydroklorid

Dosage:

25 mg

Pharmaceutical form:

Tablett, filmdrasjert

Units in package:

Blisterpakning 100 stk

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2017-10-15

Patient Information leaflet

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
HYDROXYZINE ORIFARM 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
HYDROXYZINE ORIFARM 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
HYDROKSYZINHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
淡
bruke dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
淡
dette pakningsvedlegget. Du kan f
淡
behov for
淡
lese det igjen.
•
Sp
淡
r lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere sp
淡
rsm
淡
l eller trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
淡
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder ogs
淡
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Hydroxyzine Orifarm er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
淡
vite f
淡
r du bruker Hydroxyzine Orifarm
3.
Hvordan du bruker Hydroxyzine Orifarm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Hydroxyzine Orifarm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Hydroxyzine Orifarm er og hva det brukes motHva er Hydroxyzine
Orifarm?
Hydroxyzine Orifarm tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles beroligende antihistaminer. Den
undertrykker visse funksjoner i hjernen uten
淡
skape en avhengighet. Den blokkerer ogs
淡
histamin, et
stoff som finnes i kroppens vev, som er ansvarlig for allergiske
reaksjoner.
Hva brukes det mot?
Hydroxyzine Orifarm brukes i behandlingen av:
•
angst hos voksne der det ikke finnes noe annet egnet legemiddel,
•
utslett og kl
淡
e for
淡
rsaket av allergiske reaksjoner.
Ved angst er effekten merkbar etter ca. 15 minutter og varer i ca. 12
timer. Ved kl
淡
e og utslett oppn
淡
s
effekt etter ca. 1 time, som varer i minst 24 timer.
Â
2. Hva du m
淡
vite f
淡
r du bruker Hydroxyzine Orifarm
Bruk ikke Hydroxyzine Orifarm
•
dersom du er allergisk overfor hydroksyzinhydroklorid eller noen av de
andre innho

Summary of Product characteristics

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Hydroxyzine Orifarm 10 mg filmdrasjerte tabletter
Hydroxyzine Orifarm 25 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én filmdrasjert tablett på 10 mg inneholder 10 mg
hydroksyzinhydroklorid.
Én filmdrasjert tablett på 25 mg inneholder 25 mg
hydroksyzinhydroklorid.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
10 mg: Laktosemonohydrat 56 mg
25 mg: Laktosemonohydrat 140 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
10 mg: Hvite til off-white, runde (diameter på 3,5–5,7 mm, tykkelse
på 2,7–3,3 mm), bikonvekse
filmdrasjerte tabletter og glatte på begge sider.
25 mg: Hvite til off-white, runde (diameter på 7,8–8,2 mm, tykkelse
på 3,5–4,1 mm), bikonvekse
filmdrasjerte tabletter merket med delestrek på den ene siden.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av urtikaria og pruritus.
Symptomatisk behandling av angst hos voksne der ikke noe alternativt
legemiddel er indisert.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Hydroxyzine Orifarm skal titreres individuelt i henhold til pasientens
behov og brukes ved laveste effektive
dose og over kortest mulig tid.
Urtikaria and pruritus
_Voksne og ungdommer (≥12 år): _
Startdose: 25–50 mg på kvelden.
_ _
_Barn (≥5–11 år): _
10-25 mg på kvelden.
_ _
Symptomatisk behandling av angst hos voksne
_Voksne: _
10-50 mg (delt inn i 2-3 enkeltdoser daglig).
Alle indikasjoner:
Det kan være fordelaktig å dele den daglige dose i 2 eller 3 doser
for både voksne og barn.
2
Siden 10 mg tabletten ikke kan deles opp i to like doser bør andre
egnede styrker og doseringsformer med
hydroksyzin administreres ved doser under 10 mg, eller til pasienter
som ikke kan svelge tabletter.
Maksimal daglig dose hos voksne og barn med kroppsvekt over 40 kg er
100 mg per dag. Maksimal daglig
dose hos barn med kroppsvekt opptil 40 kg er 2 mg/kg/dag.
Medisinsk behandling av angst og agitasjon skal alltid være et
støttetiltak. Behandling